[发明专利]注射液用卤化丁基橡胶覆膜胶塞

说明书

技术领域：

本发明涉及药用橡胶制造方法技术领域，具体涉及注射液用卤化丁基橡胶覆膜胶塞。

背景技术：

随着社会的发展，应用于医疗卫生领域的橡胶制品种类越来越多，如各种药剂瓶胶塞、无菌注射器用活塞、注射用密封胶封、软管、导管、医用气垫、灭菌橡胶医用手套、婴儿奶嘴、输血胶管等。理想的医用橡胶制品不仅需要具有良好的物理性能，还必须保证无毒并具有化学惰性，特别是体内橡胶制品应具有不致病、不损伤邻近组织、不引起过敏、老化性能好等特点。

传统的医用橡胶制品在高温、高压条件下，其硫化体系容易产生污染人体、药剂的渗出物、挥发物，从而难以制备满足药品最高质量标准的医用橡胶制品。现有的医用橡胶制品及其制备方法，其工艺过程复杂，产品环保性差，使用安全性不强，且使用寿命较低。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题在于提供一种以直接接触药品，能省去组合盖的内盖、降低了穿刺力和落屑几率而且能给制药厂降低组盖成本的可代替注射液用卤化丁基橡胶覆膜胶塞。

本发明所要解决的技术问题采用以下的技术方案来实现：

注射液用卤化丁基橡胶覆膜胶塞，有以下组分组成：

溴化丁基橡胶60-70份，煅烧高岭土30-40份，氧化锌3-5份，E-42环氧树脂89-99份，酚醛-丁晴橡胶共聚物89-99份，丙酮66-75份，乙二胺10-15份，大豆蛋白质100-120份，松节油5-7份，50％氢氧化钠水溶液15-20份，石灰水40-50份，菊花水400-450份，花露水10-20份，花草根茎30-50根，人参5-10份，白术5-10份，生谷芽5-10份，水50-60份，焦山楂5-10份，神曲5-10份，玉竹5-7份，天南星9-12份，菖蒲15-18份，木屑15-18份，豆腐水100-120份。

注射液用卤化丁基橡胶覆膜胶塞，其制备方法主要包括以下步骤：

取人参、白术、生谷芽，研磨成粉，混合水，喷在焦山楂上，待焦山楂水分含量高于50％时，取出焦山楂置于密封罐中1-2小时；

再将喷洒剩余的液体，木屑、神曲、玉竹、天南星和菖蒲捣碎成粉，倒入液体中，搅拌，同时取出焦山楂置于液体中，密封1小时，再置于太阳下，暴晒至液体完全蒸干，取出剩余的粉块，捣碎，过筛，与豆腐水混合，得到混合液；

将大豆蛋白质在搅拌下加入菊花水中；

搅拌成乳浆后，加入50％氢氧化钠水溶液，迅速搅拌，得到A混合物；

取E-42环氧树脂与酚醛-丁晴橡胶共聚物，滴入花露水，同时加入30％A混合物，搅拌；

冷却，自然蒸干，蒸干过程中滴入松节油，得到干块；

取70％A混合物与煅烧高岭土，置于搅拌机中，高温加热，同时加入石灰水，90℃不停加热搅拌；

取溴化丁基橡胶快速加入搅拌机中，1-2分钟抽出，置于密封罐中，待用，密封罐罐内底铺设有花草根茎；

再将干块与氧化锌、丙酮、乙二胺混合加入搅拌机中，搅拌1-2小时；

1-2小时后清空密封罐内的溴化丁基橡胶和花草根茎，将搅拌机中的混合液倒入密封罐中，加入混合液，冷却切块，得到胶塞。

在该工艺方法中，其关键是搅拌工序，因为经过搅拌后的胶塞拥有更好的澄明度、并且保证了无菌性以及内部无细菌毒素以及无残留水分，另外抽提后的清洗可以使产品的澄明度、微粒和硅油达到工艺要求，这样胶塞可以直接接触药品，且可以省去组合盖的内盖、降低了穿刺力和落屑几率，另一方面给制药厂降低了组盖成本；而药用胶塞需和塑料组合盖组装使用，药用胶塞不能直接接触药品，塑料组合盖必须要有内盖，使用起来也相对麻烦。

本发明的有益效果是：本工艺制备的胶塞可以直接接触药品，且可以省去组合盖的内盖，降低了穿刺力和落屑几率，另一方面给制药厂降低了组盖成本。

具体实施方式：

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体示例，进一步阐述本发明。

具体实施例1：注射液用卤化丁基橡胶覆膜胶塞，有以下组分组成：

溴化丁基橡胶60份，煅烧高岭土30份，氧化锌3份，E-42环氧树脂89份，酚醛-丁晴橡胶共聚物89份，丙酮66份，乙二胺10份，大豆蛋白质100份，松节油5份，50％氢氧化钠水溶液15份，石灰水40份，菊花水400份，花露水10份，花草根茎30根，人参5份，白术5份，生谷芽5份，水50份，焦山楂5份，神曲5份，玉竹5份，天南星9份，菖蒲15份，木屑15份，豆腐水100份。