[发明专利]一种促进剖宫产伤口愈合的中药涂膜剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，涉及妇产科用药，尤其涉及一种促进剖宫产伤口愈合的中药涂膜剂及其制备方法。

背景技术

剖宫产是产妇分娩的方式之一,是指通过手术切开产妇的腹壁和子宫取出胎儿的过程。与顺产相比，剖宫产是一种有创伤性的操作，旨在解决严重合并症、难产、并发症等以期降低母婴的发病率和死亡率。近年来，随着孕期肥胖、高龄产妇人数的不断增加，使得剖宫产率越来越高,但剖宫产毕竟是开腹手术，存在着伤口感染及愈合问题,剖宫产切口愈合问题是术后护理的重点，切口愈合不良，严重影响产妇的术后康复，不仅增加了产妇的痛苦，而且延长了住院时问，加重了经济负担。

手术切口的创面是通过切口局部应激炎性反应，基质胶原、毛细血管及成纤维细胞增生，肉芽组织生长，结缔组织修复及上皮细胞再生而达到愈合的。切口愈合不良是剖宫产术后比较常见的并发症，发生的原因可能与以下因素有关：(1)产妇的腹部脂肪往往比较肥厚，剖宫产术中切口暴露时间较长，受到机械作用的影响可能会发生氧化分解反应，使本身血运较差的肥厚脂肪组织血液供应进一步发生障碍，出现脂肪液化的现象，影响切口愈合；(2)产妇免疫力下降、组织水肿以及贫血等，影响了脂肪的组织的血运，延迟了切口的愈合；(3)部分产妇合并有妊娠期糖尿病，高血糖不仅利于细菌滋长，而且容易诱发组织水肿不利于切口的愈合。切口愈合不良的发生不仅不利于产妇的产后康复，也是护患纠纷发生的重要原因。因此，加强对剖宫产产妇产后切口的处理十分重要。

对于广大剖宫产患者而言，缩短伤口愈合时间和减少术后并发症是她们最关心的问题。但是，目前临床上一贯使用抗生素的医疗手段并不能达到这一目的。剖宫产术后应用抗生素对于预防和治疗伤口感染具有一定的作用，但对于促进伤口愈合，减少术后切口脂肪液和硬结，减少或消除疤痕、等手术引起的近期和远期并发症，并没有作用。祖国药学的创伤修复内容十分丰富，有着独具特色的理论体系，并积累了宝贵的临床经验。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供了一种促进剖宫产伤口愈合的中药制剂，其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，具有广阔的临床应用前景。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种促进剖宫产伤口愈合的中药涂膜剂，其特征在于包含成膜材料、促透剂、增塑剂、pH调节剂、防腐剂、水以及由如下原料制成的中药清膏：仙鹤草、红藤、蒲公英、蛇床子、艾叶、合欢皮、三七、犁头草。

由于中药清膏的成分较为复杂，可能与成膜材料发生作用，或者因中药清膏为高渗体系，对涂膜剂的结构产生不可逆的破坏作用，故优选地，上述所述成膜材料选自羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素、明胶、阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮K30、海藻酸钠和玉米朊中的一种或多种，进一步优选，上述所述成膜材料选自羧甲基纤维素钠和聚乙烯吡咯烷酮K30。

优选地，上述所述促透剂为氮酮；所述增塑剂为甘油，所述pH调节剂为三乙醇胺；所述防腐剂为尼泊金甲酯。

优选地，一种促进剖宫产伤口愈合的中药涂膜剂，其特征在于，按重量百分比计，包含成膜材料1-15％、促透剂0.5-5％、增塑剂1-15％、pH调节剂0-4％、防腐剂0.1-1.0％、中药清膏5-50％、余量为水。

进一步优选地，一种促进剖宫产伤口愈合的中药涂膜剂，其特征在于，按重量百分比计，包含羧甲基纤维素钠2.0-6.0％、聚乙烯吡咯烷酮K303.5-6.5％、氮酮0.8-1.5％、甘油4-9％、尼泊金甲酯0.1-0.5％、中药清膏10-20％、余量为水，用三乙醇胺调节pH为6.5-7.3。

为了增加清膏中有效活性成分的协同作用，发明人结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，对中药清膏中成分进行筛选提取和组方试验，进一步优选出如下技术方案：一种促进剖宫产伤口愈合的中药涂膜剂，其特征在于所述中药清膏由如下优选重量份的原料制成：仙鹤草8-18份、红藤10-30份、蒲公英10-30份、蛇床子5-15份、艾叶8-18份、合欢皮5-15份、三七11-21份、犁头草8-18份。

进一步优选地，一种促进剖宫产伤口愈合的中药涂膜剂，其特征在于由如下优选重量份的原料制成：仙鹤草12-15份、红藤15-20份、蒲公英18-23份、蛇床子10-15份、艾叶13-18份、合欢皮8-13份、三七13-18份、犁头草8-13份。