[发明专利]聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201510699016.0 申请日: 2015-10-26
公开(公告)号: CN105232467B 公开(公告)日: 2018-06-26
发明(设计)人: 郑杉水;陈一凡;杨艳;逄淑召;郭正科;王隽 申请(专利权)人: 佛山市顺德区易优生物医药有限公司
主分类号: A61K9/14 分类号: A61K9/14;A61K9/16;A61K9/20;A61K47/32;C08F220/56;C08F222/38
代理公司: 东莞市十方专利代理事务所(普通合伙) 44391 代理人: 黄云
地址: 528000 广东省佛山市顺德区龙江镇东*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 聚丙烯酰胺凝胶 固体组合物 成型辅料 制胶 制备 可自由基聚合单体 缓冲剂 规模化生产 可交联单体 丙烯酰胺 存储方便 片剂制备 试剂混合 水中 配制 保存
【权利要求书】:

1.聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物,其特征在于,包括以下组分:

含丙烯酰胺的可自由基聚合单体 30~80份

可交联单体 1~20份

制胶缓冲剂 3~50份

pH调节剂 0.1~10份

固体成型辅料 5~40份

固体成型辅料选自水溶性填料、崩解剂、粘结剂中的一种或者多种的组合;

可交联单体为亚甲基双丙烯酰胺、(聚)乙二醇二(甲基)丙烯酸酯、哌嗪双丙烯酰胺或酒石酸酰胺的交联单体。

2.根据权利要求1所述的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物,其特征在于:所述含丙烯酰胺的可自由基聚合单体为非离子型水溶性乙烯基单体,含丙烯酰胺的可自由基聚合单体为单体丙烯酰胺、(甲基)丙烯酰胺、甲基(甲基)丙烯酰胺、羟甲基(甲基)丙烯酰胺、N-乙基(甲基)丙烯酰胺、N-异丙基丙烯酰胺(甲基)、N,N-二甲基(甲基)丙烯酰胺、N,N-二乙基(甲基)丙烯酰胺、羟甲基(甲基)丙烯酰胺、羟(甲基)丙烯酰胺、丙烯酸(甲基)丙烯酸酯、羟丙基(甲基)丙烯酰胺、乙二醇单(甲基)丙烯酸酯、N-乙烯基咔唑、N-乙烯基丁二酰亚胺、N-乙烯基甲酰胺、N-乙烯基吡咯烷酮、乙酰胺或双丙酮丙烯酰胺。

3.根据权利要求1所述的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物,其特征在于:所述pH调节剂为固体酸试剂,pH调节剂选自天冬氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、羟基乙酸、牛磺酸、柠檬酸、抗坏血酸、酒石酸、乳酸、马来酸、苹果酸、富马酸、己二酸和琥珀酸中的一种或者多种的组合。

4.根据权利要求1所述的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物,其特征在于:所述水溶性填料选自微晶纤维素、糖、磷酸氢钙、糖醇、氢化淀粉水解产物、玉米淀粉、马铃薯淀粉、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、尤特奇RL、尤特奇RS和醋酸纤维素中的一种或者多种的组合,糖为乳糖、葡萄糖、果糖或蔗糖,糖醇为山梨醇、甘露醇、乳糖醇、木糖醇、异麦芽糖醇或赤藓糖醇;

崩解剂选自交联聚乙烯吡咯烷酮、羟乙酸淀粉钠、预胶化淀粉、微晶淀粉、羧甲基纤维素钙、低取代羟丙基纤维素硅酸镁铝、硬脂酸镁中的一种或者多种的组合;

粘结剂选自聚维酮、共聚维酮、聚乙烯醇、低分子量的HPC、低分子量的HPMC、低分子量的羧甲基纤维素、低分子量的羟乙基纤维素、低分子量的羟甲基纤维素、明胶、水解明胶、聚环氧乙烷、阿拉伯树胶、糊精、淀粉、水溶性的聚丙烯酸酯、水溶性的聚甲基丙烯酸酯、低分子量的乙基纤维素中的一种或者多种的组合。

5.根据权利要求1所述的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物,其特征在于:所述的原料制备的剂型是粉剂、颗粒剂或者片剂。

6.权利要求1~4任意一项所述的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物粉剂的制备方法,其特征在于,它包括有以下步骤:

A、将含丙烯酰胺的可自由基聚合单体、可交联单体、制胶缓冲剂、pH调节剂以及固体成型辅料分别粉碎、研磨,然后过100目以上筛,分别保存备用;

B、取含丙烯酰胺的可自由基聚合单体和水溶性填料,在相对湿度10%~60%、温度4℃~60℃环境中充分混合形成固体混合物;

C、将过筛的除粘结剂外的其余原料加入固体混合物中均匀混合,加入适量的粘结剂并混合均匀,采用干法制粒,得到聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物颗粒;

D、将制得的颗粒粉碎、研磨,然后过60目以上筛,得到聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物粉剂。

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