[发明专利]杀菌消毒型耦合剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种耦合剂及其制备方法，具体是一种杀菌消毒型医用超声耦合剂及其制备方法，属于医用超声成像剂技术领域。

背景技术

超声是一种频率在20000赫兹以上的声波，超声能向一定方向传播，而且可以穿透物体，如果碰到障碍，就会产生回声，不相同的障碍物就会产生不相同的回声，人们通过仪器将这种回声收集并显示在屏幕上，可以用来了解物体的内部结构。

利用这一原理，人们将超声波用于诊断和治疗人体疾病。超声在人体内传播，由于人体各种组织有声学的特性差异，超声波在两种不同组织界面处产生反射、折射、散射、绕射、衰减以及声源与接收器相对运动产生多普勒频移等物理特性。应用不同类型的超声诊断仪，采用各种扫查方法，接收这些反射、散射信号，显示各种组织及其病变的形态，结合病理学、临床医学，观察、分析、总结不同的反射规律，而对病变部位、性质和功能障碍程度做出诊断。在医学临床上应用的超声诊断仪的许多类型，如A型、B型、M型、扇形和多普勒超声型等。B型是其中一种，而且是临床上应用最广泛和简便的一种。通过B超可获得人体内脏各器官的各种切面图形比较清晰。B超比较适用于肝、胆肾、膀胱、子宫、卵巢等多种脏器疾病的诊断。平时说的“B超”就是向人体发射超声波，同时接受体内脏器的反射波，将所携信息反映在屏幕上。

由于医用超声波频率为2.5-5M，不能在空气中传导。在检测时，如超声诊断设备的探头与人体检测部位的皮肤间隙存在空气，当超声波遇到空气就返回，无法进入体内，则不能实现超声检测。因此，在实际的超声诊断过程中，常需要辅以超声耦合剂来进行。超声耦合剂的作用首先是充填超声探头与皮肤接触面之间的微小空隙，降低或抵消空隙间的微量空气影响超声穿透机体；其次是通过耦合剂“过渡”作用，使探头与皮肤之间的声阻抗差减小，从而减小超声能量在此界面的反射损失。另外，超声耦合剂还起到“润滑”作用，减小探头面与皮肤之间的摩擦，使探头能灵活的滑动探查。

医用超声耦合剂是广泛运用于超声诊断和治疗的一种透声介质，在超声诊断和治疗操作中，医用超声耦合剂填充或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于投射声波的中介媒质。目前医院使用的超声诊断治疗已被运用于各个科室，比如常见的妇科阴道超声检查；胎儿的二维、三维B超检查；泌尿系统、心血管系统等超声检查。由于在被用于超声诊断和治疗时，往往被应用到不同的患者个体和超声探头；因此，这些探头或重复被利用医用超声耦合剂不可避免地带有某些致病细菌或真菌。目前的医用超声耦合剂中一般都添加有杀菌剂进行灭菌达到减少交叉感染的目的。

对于杀菌消毒型的医用超声耦合剂应该具备以下的性能特征：(1)与人体组织声速相等，以确保超声波束形状不致失真；(2)衰减系数很小，不致降低信噪比，有利于检出弱回波信号；(3)与人体组织声特性阻抗近似相等，以减少反射损失；(4)与探头表面和皮肤二者良好浸润，以彻底排除空气；(5)涂布后能保持较长时间而不干化；(6)涂布后在较长时间内保持黏性和粘附性，以便探头沿皮肤顺畅滑移；(7)不刺激皮肤，且即使较长时间接触也不引起致敏反应；(8)不使患者反感，即必须是非脏污的，外观悦目，呈水溶性，很容易洗掉；(9)具有热稳定性，即在临床环境下和涂布于皮肤上之后粘附力不降低；(10)具备声透射能力。

现有技术用于医用超声耦合剂的耦合剂产品有常见的有二甲基硅油类、纤维素类、以卡波姆为高分子基质的产品等几大类。如使用羧甲基纤维素、羟乙基纤维素作为高分子基质，甘油作为保湿剂，盐酸氯己定（盐酸洗必泰）、聚-六亚甲基盐酸二胍作为杀菌剂的杀菌消毒型耦合剂；以卡波姆为基质，甘油、丙二醇为保湿剂，三氯生为杀菌剂的杀菌消毒型耦合剂。

二甲基硅油类的医用超声耦合剂以及以羧甲基纤维、羟乙基纤维素作为高分子基质的耦合剂产品对医用超声探头存在腐蚀作用而受到了限制；而以聚-六亚甲基盐酸二胍作为杀菌剂的耦合剂产品具有较强的细胞毒性，对人体存在危害；使用卡波姆、甘油、丙二醇、二氯苯氧氯酚为配方的医用耦合剂是目前比较推荐的杀菌消毒型耦合剂的组合，但是市面上的杀菌消毒型由于配方的原因，存在干燥较快、粘附性不好、对皮肤刺激性较大的不足。

发明内容