[发明专利]避免降低盐酸多西环素原药药性的制备工艺在审
申请号: | 201510707372.2 | 申请日: | 2015-10-28 |
公开(公告)号: | CN105596355A | 公开(公告)日: | 2016-05-25 |
发明(设计)人: | 廖成斌;卢朝成 | 申请(专利权)人: | 成都中牧生物药业有限公司 |
主分类号: | A61K31/65 | 分类号: | A61K31/65;A61K9/14;A61P31/04 |
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地址: | 610000 四川省成都*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 避免 降低 盐酸 多西环素原药 药性 制备 工艺 | ||
1.避免降低盐酸多西环素原药药性的制备工艺,其特征在于,包括以下步骤:
1)、盐酸多西环素的制备:将盐酸多西环素采用球磨机研磨成粉末,再将粉末溶解于水中配置成溶液A;将乙基纤维素溶解于有机溶剂中配置成溶液B;在搅拌的前提下,逐渐将溶液A倾倒在溶液B中,溶液A在溶液B分散后形成乳剂C;将明胶与60℃-80℃水浴中溶于蒸馏水,制成保护液D,恒温30℃待用;在搅拌的前提下将乳剂C滴加到保护液D中形成溶液E,水浴由30℃升至50℃,搅拌使有机溶剂挥发;然后进行抽滤、水洗得到盐酸多西环素湿品;然后干燥得到白色粉末状的盐酸多西环素;
2)、将制备的盐酸多西环素湿品烘干并研磨成粉末,将盐酸多西环素粉末与辅料按比例在摇床内混合均匀,所述摇床包括2个对称设置的固定座(1),2个所述的固定座(1)之间设置有导轨(2),床体(3)通过底部设置的通孔套设在导轨(2)上,床体(3)为一端开放的盒体结构,床体(3)的两端设置有液压油缸(4),液压油缸(4)由控制器(5)控制,床体(3)的开放端设置有纵横交错的橡胶绳(32),所述床体(3)的开放端设置有玻璃罩(6),玻璃罩(6)的侧壁设置有门(64),玻璃罩(6)的顶端设置有由控制器(5)控制的抽风机(61),玻璃罩(6)的侧壁设置有由控制器(5)控制的冷风进管(62)、热风进管(63),玻璃罩(6)的内壁设置有与控制器(5)连接的温度传感器;
3)、盐酸多西环素的制备工艺:首先清洗用于盛装盐酸多西环素粉末的试剂瓶,然后将盐酸多西环素粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气,然后盖上经预处理的胶塞,再用铝盖进行扎盖处理,使得产品密封,对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检,然后在包装盒上贴外标签,再进行检验、打包。
2.根据权利要求1所述的避免降低盐酸多西环素原药药性的制备工艺,其特征在于,所述盐酸多西环素中多西环素的百分含量为15%-25%。
3.根据权利要求1所述的避免降低盐酸多西环素原药药性的制备工艺,其特征在于,所述盐酸多西环素中多西环素的百分含量为20%-25%。
4.根据权利要求1所述的避免降低盐酸多西环素原药药性的制备工艺,其特征在于,所述有机溶剂为乙醇、乙二醇、二氯甲烷或甲苯。
5.根据权利要求1所述的避免降低盐酸多西环素原药药性的制备工艺,其特征在于,所述乙基纤维素的用量为盐酸多西环素的2-3倍。
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