[发明专利]一种治疗骨质疏松症的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗骨质疏松症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

骨质疏松症是一种以骨量减少，骨的微细结构破坏为特征，致骨的脆性增加，易于骨折的一种全身性骨病。骨质疏松症可分为三大类：原发性骨质疏松症、继发性骨质疏松症和特发性骨质疏松症。第一类原发性骨质疏松症又可分为绝经妇女的骨质疏松症（I型）和老年性骨质疏松症(II型）；第二类为继发性骨质疏松症，它是由其他疾病（如肾衰竭，过量甲状腺荷尔蒙或白血病），或药物（如类固醇）等一些因素所诱发的骨质疏松症；第三类为特发性骨质疏松症，多见于8-14岁的青少年或成人，多半有遗传家庭史，女性多于男性，妇女妊娠及哺乳期所发生的骨质疏松也可列入特发性骨质疏松。

中国专利申请201410797516.3公开了一种用于治疗骨质疏松症的药物，该中药组合物由以下原料制得：穿根藤24-48份、鹌鹑22-47份、横经席20-44份、血风藤20-44份、百蕊草17-42份、淡菜16-40份、血满草16-40份、千斤拔15-35份、石花15-35份、荷秋藤14-32份、当归14-32份、芦子藤12-30份。该中药组合物具有强身健骨、补血益气的功效，但是该中药组合物原料不易获得，制备工艺较复杂，不利于批量、快速生产。

中国专利申请200910230776.1公开了一种治疗骨质疏松症的中药组合物，该中药组合物由以下原料制得：淫羊藿15-20g，杜仲10-15g，三七5-10g，黄芪10-15g，桂枝10-15g，川芎5-10g，熟地5-10g，当归10-15g，骨碎补10-15g，白芷10-15g。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗骨质疏松症的中药组合物，该中药组合物具有益气补血、补钙强骨的功效，还具有治愈率高、药效稳定、适用范围广、毒副作用小和易于推广应用等优点。此外，本发明还提供相应的制造工艺将该中药在保证疗效的前提下制成方便易用的成品制剂。

该中药组合物包括以下重量份数的制备原料：牡荆14-30份、黄芪6-16份、党参16-30份、川穹4-10份、补骨脂6-10份、熟地黄8-16份、牡蛎16-30份、杜仲6-10份和甘草2-10份。

优选地，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：牡荆14份、黄芪6份、党参16份、川穹4份、补骨脂6份、熟地黄8份、牡蛎16份、杜仲6份和甘草2份。

优选地，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：牡荆30份、黄芪16份、党参30份、川穹10份、补骨脂10份、熟地黄16份、牡蛎30份、杜仲10份和甘草10份。

优选地，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：牡荆26份、黄芪14份、党参22份、川穹8份、补骨脂8份、熟地黄12份、牡蛎20份、杜仲8份和甘草8份。

优选地，所述中药组合物被制成颗粒剂、散剂、片剂或胶囊剂。

相应的，本发明中药组合物的制备方法包含下述步骤：

S1：取牡荆、黄芪、党参、川穹、补骨脂、熟地黄、牡蛎、杜仲和甘草，洗去杂质，干燥后分别粉碎，过60-80目筛，备用；

S2：取牡荆粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉总量30-45%体积分数为60-85%的乙醇，调控二氧化碳流量为15-20L/h，萃取压力为15-20MPa，萃取温度为40-60℃，萃取时间为1.5-2h，减压分离制得到牡荆提取物，保留牡荆残渣；

S3：取黄芪、党参、川穹、补骨脂、熟地黄、牡蛎、杜仲和甘草粗粉，合并所述牡荆残渣，加入粗粉总量8-13倍量的水浸泡0.5-1小时，然后煎煮2-3次，每次1-2小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，滤液真空减压浓缩至60℃条件下测相对密度为1.25-1.35的浓缩液，得水提浓缩液；

S4：往S3中的滤渣中加入药材总量8-10倍量体积分数为60-80%的乙醇，回流提取2-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，滤液真空减压浓缩至60℃条件下测相对密度为1.25-1.35的浓缩液，得醇提浓缩液；

S5：将所述牡荆提取物、水提浓缩液和醇提浓缩液合并混匀，在60℃温度下进行真空带式干燥，干燥压力为-0.09MPa，进料速度为15L/h，料带传送速度为26cm/min，干燥后将干浸膏粉碎，过100-200目筛，即得。

本发明所用组分的来源、性味、归经及功效：

牡荆：本品为马鞭草科植物牡荆的果实；味苦；辛；性温；归肺；大肠经；化湿祛痰；止咳平喘；理气止痛。主咳嗽气喘；胃痛；泄泻；痢疾；疝气痛；脚气肿胀；白带；白浊。