[发明专利]一种医用甲壳素缝合线及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医用材料领域，特别是涉及一种医用甲壳素缝合线及制备方法。

背景技术

医用缝合线是一种用于人体手术缝合的线型材料，从材质发展来看其发展史，经历了：丝线、羊肠线、化学合成线、纯天然胶原蛋白缝合线；从吸收性来看，经历了：非吸收缝合线和可吸收缝合线；从其物理形态来看，可以分为单纤体和多纤体；根据原材料的来源分为天然缝合线（动物肌腱缝线、羊肠线、蚕丝和棉花丝线）和人造缝合线（尼龙、聚乙烯、聚丙烯、PGA、不锈钢丝和金属钽丝）两种；根据生物降解性能，可分为非吸收缝合线（金属线、棉线、聚酯、聚丙烯等）和可吸收缝合线（羊肠线、聚乙交酯等）。

医用缝合线的要求：1.在创口愈合过程中能保持足够的强度，还应当能够伸长以便适应伤口水肿，并随伤口回缩而缩回到原有长度。2.创口愈合后其又能自行降解吸收，不再留下异物。3.不产生炎症。4.无刺激性和致癌性。5.易于染色、灭菌、消毒等处理。6.可形成安全牢固的结。7.制作方便，价格低廉，能大量生产。可吸收缝合线如：肌腱缝合线也叫纯天然胶原蛋白缝合线，取自特种动物肌腱组织，具有胶原蛋白材质的诸多特性，和其他缝合线相比具有吸收效果好、拉力强等功能。化学合成线：是现化化学技术发展的产物，具有生产容易，成本低等特点。羊肠线：是由羊肠内黏膜下层的胶原基质制得。动物胶原基质通常用三价铬盐处理后可增加强度，通过交联可延长被吸收的时间，但仍改变不了拉力不足，吸收效果不理想，存在排异反应的缺点。

申请公布号CN104800883A（申请号201510242498.7）的中国专利文献公开了一种可吸收医用缝合线，其包括以下重量份的组分：聚乙醇酸30～50份、胶原16～20份、壳聚糖2.5～3份、抑菌剂1～2份、稳定剂1～4份、生物交联剂2～6份，所需组分在一定条件下经共混、挤出、水冷、风干、切粒、喷丝及水浴拉伸等步骤制得本发明的缝合线。申请公布号CN104368039A（申请号201410684311.4）的中国专利文献公开了一种医用可吸收缝合线及其制备方法，该缝合线包括如下组分：聚二恶烷酮，聚乳酸，海蜇胶原，壳聚糖，交联剂，稳定剂及抗菌剂。申请公布号CN104383592A（申请号201410684292.5）的中国专利文献公开了一种聚乙烯醇类医用可吸收缝合线及其制备方法，该缝合线包括如下组分：聚乙烯醇，聚己内酯，罗非鱼鳞胶原，尿素，壳聚糖，交联剂，稳定剂及抗菌剂。

目前，医用可吸缝合线的使用以肠线和化学合成线为主，使用时容易因患者个体差异性影响吸收过程，吸收效果不理想，甚至出现不吸收的现象，存在排异反应的缺点，增加患者的痛苦；现有的可吸收缝合线抗拉强度低、生物相容性不好。目前现有医用缝合线，功能较单一，无法同时满足医用的多种需要。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种具有良好的止血、消肿止痛、抗菌和促进伤口愈合等功效的医用甲壳素缝合线及制备方法。本发明所得产品使用安全，无毒副作用，无刺激性，强度和柔韧性适中，表面摩擦系数小，易于缝合和打结，具有良好的生物可降解性，能够被机体完全吸收，无明显个体差异的特性，具有良好的生物相容性，能够缩短治疗时间，避免伤口感染，促进伤口愈合。

本发明的技术方案是：

一种医用甲壳素缝合线，取下述重量配比的主要原料制备而成：聚乙丙交酯（PLGA）12-25，甲壳素60-80，元宝草5-8，大蓟4-6，血余（炭）7-10，铁苋菜6-8，百草霜3-5，茜草（炭）4-7，珠子参6-10，莲房3-5，棕榈4-9，三七5-8，仙桃草4-9，景天三七3-6，甘油适量。

一种医用甲壳素缝合线，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：聚乙丙交酯（PLGA）15-22，甲壳素65-75，元宝草5.5-7，大蓟4.2-5.4，血余（炭）8-9，铁苋菜6.8-7.6，百草霜3.5-4.5，茜草（炭）5-6，珠子参7-9，莲房3.5-4.5，棕榈6-8，三七6-7.5，仙桃草5-7，景天三七4-5，甘油适量。

一种医用甲壳素缝合线，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：聚乙丙交酯（PLGA）20，甲壳素72，元宝草6，大蓟5，血余（炭）8.5，铁苋菜7.2，百草霜4，茜草（炭）5.5，珠子参8，莲房4，棕榈7，三七7，仙桃草6，景天三七4.5，甘油适量。

上述医用甲壳素缝合线的制备方法是：

（1）取元宝草放入锅内，加醋翻炒，每隔5分钟加醋一次，每次加醋量为元宝草重量的10-20%，共加醋4次，加完醋后继续翻炒15分钟，取出，放凉，备用；