[发明专利]巴柳氮制剂及其生产和应用

权利要求书

1.巴柳氮或巴柳氮二钠在制备用于治疗胃肠疾病的药物中的用途，其中所述药物含有每个剂量为3.3g的两个每日剂量、总共每天6.6g巴柳氮或巴柳氮二钠。

2.根据权利要求1的用途，其中所述的胃肠疾病是胃肠细菌感染、细菌过度生长、直肠炎或结肠癌中的一种或多种。

3.根据权利要求1的用途，其中所述的药物制剂是可注射流体、气溶胶、乳膏、凝胶、片剂、胶囊、糖浆或经皮肤贴的形式。

4.根据权利要求1的用途，其进一步包括载体、润滑剂或着色剂中的一种或多种。

5.根据权利要求4的用途，其中所述的载体是羟丙甲纤维素、碳酸钙、磷酸钙、二碱价磷酸钙、三碱价硫酸钙、羧基甲基纤维素钙、纤维素、纤维素、dextrates、糊精、葡萄糖、果糖、乳糖醇、乳糖、碳酸镁、氧化镁、麦芽糖醇、麦芽糊精、麦芽糖、聚葡萄糖、山梨糖醇、淀粉、蔗糖、糖和木糖醇。

6.根据权利要求4的用途，其中所述润滑剂是硬脂酸镁、琼脂、硬脂酸钙、油酸乙酯、月桂酸乙酯、甘油、棕榈酸硬脂酸甘油酯、氢化植物油、聚乙二醇、氧化镁、甘露糖醇、泊洛沙姆、二醇、苯甲酸钠、月桂基硫酸钠、硬脂酸钠、山梨糖醇、硬脂酸、滑石、甘油醋酸酯、硬脂酸锌中的一种或多种。

7.根据权利要求4的用途，其中所述着色剂是OpadryII黄、D&C黄#10铝色淀、或FD&C黄#6铝色淀中的一种或多种。

8.根据权利要求5的用途，其中所述羟丙甲纤维素占制剂总重量的约1～约5％。

9.根据权利要求6的用途，其中所述硬脂酸镁占制剂总重量的约0.5～约2.5％。

10.根据权利要求1的用途，其进一步包括二氧化钛、聚葡萄糖、甘油三乙酸酯、聚乙二醇、D&C黄#10铝色淀或FD&C黄#6铝色淀中的一种或多种。

11.根据权利要求1的用途，其进一步包括涂料溶液。

12.根据权利要求11的用途，其中所述涂料溶液包括羟丙甲纤维素和羟丙纤维素。

13.一种包装，其包含用于治疗人患者中的胃肠疾病的药物制剂，和用于所述药物制剂的给药的说明书，其中所述药物制剂的给药是以每个剂量为3.3g的两个每日剂量、每天总共每天6.6g巴柳氮或巴柳氮二钠。

14.根据权利要求13的包装，其中所述的胃肠疾病是胃肠细菌感染、细菌过度生长、直肠炎或结肠癌中的一种或多种。

15.根据权利要求13的包装，其中所述的药物制剂是可注射流体、气溶胶、乳膏、凝胶、片剂、胶囊、糖浆或经皮肤贴的形式。

16.根据权利要求13的包装，其进一步包括载体、润滑剂或着色剂中的一种或多种。

17.根据权利要求16的包装，其中所述的载体是羟丙甲纤维素、碳酸钙、磷酸钙、二碱价磷酸钙、三碱价硫酸钙、羧基甲基纤维素钙、纤维素、纤维素、dextrates、糊精、葡萄糖、果糖、乳糖醇、乳糖、碳酸镁、氧化镁、麦芽糖醇、麦芽糊精、麦芽糖、聚葡萄糖、山梨糖醇、淀粉、蔗糖、糖和木糖醇。

18.根据权利要求16的包装，其中所述润滑剂是硬脂酸镁、琼脂、硬脂酸钙、油酸乙酯、月桂酸乙酯、甘油、棕榈酸硬脂酸甘油酯、氢化植物油、聚乙二醇、氧化镁、甘露糖醇、泊洛沙姆、二醇、苯甲酸钠、月桂基硫酸钠、硬脂酸钠、山梨糖醇、硬脂酸、滑石、甘油醋酸酯、硬脂酸锌中的一种或多种。

19.根据权利要求16的包装，其中所述着色剂是OpadryII黄、D&C黄#10铝色淀、或FD&C黄#6铝色淀中的一种或多种。

20.根据权利要求17的包装，其中所述羟丙甲纤维素占制剂总重量的约1～约5％。

21.根据权利要求18的包装，其中所述硬脂酸镁占制剂总重量的约0.5～约2.5％。

22.根据权利要求13的包装，其进一步包括二氧化钛、聚葡萄糖、甘油三乙酸酯、聚乙二醇、D&C黄#10铝色淀或FD&C黄#6铝色淀中的一种或多种。

23.根据权利要求13的包装，其进一步包括涂料溶液。

24.根据权利要求23的包装，其中所述涂料溶液包括羟丙甲纤维素和羟丙纤维素。