[发明专利]一种与胆管癌相关的分子标记物

说明书

本发明公开了一种与胆管癌相关的分子标记物，更具体地涉及LY6H基因在胆管癌诊断和治疗中的作用，属于基因新用途技术领域。本发明公开了LY6H基因在制备诊断胆管癌的产品中的应用，同时公开了LY6H基因在制备治疗胆管癌的药物中的应用。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，具体地涉及LY6H基因在胆管癌诊断、治疗中的用途。

背景技术

胆管癌是一种来源于肝内或肝外胆管上皮的恶性肿瘤，发生率较低，约占所有人类恶性肿瘤的2％以下，消化道肿瘤的3％左右，但恶性程度很高，五年生存率大约5％。该病发病没有悬殊的性别差异，男性发病率约为女性的1.5倍。全世界胆管癌病人的平均发病年龄约在50岁，西方人平均发病年龄大于65岁。胆管癌的发病率在世界范围内差异很大，其中东南亚发病率最高，非洲发病率最低。近年来，胆管癌的发病率有所提高，但是其高恶性程度以及发病机制还不确定。早期预防、早期发现、早期治疗是提高人胆管癌手术根治率和5年生存率的关键。

胆管癌预后很差，5年生存率大约在5％。胆管癌对放疗化疗均不敏感，唯一治愈性治疗为外科手术切除或肝移植，但大多数的病例在确诊时都已是晚期，失去了切除的机会，病程多在12个月内，尤其是确诊后的三个月内死亡率极高。胆管癌的姑息性治疗可以有旁路内引流术、置管引流术、支撑管放置术、光动力疗法等，对晚期胆管癌的生活质量有所改善。早期外科手术可以提高胆管癌的生存率，但是目前仍然缺乏一种特异的和敏感的诊断方法。

发明内容

为了弥补现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种可用于胆管癌早期诊断的分子标志物。相比传统的胆管癌的诊断方法，使用基因标志物来诊断胆管癌的具有及时性、特异性和灵敏性，从而使患者在癌症早期就能知晓癌症风险，针对风险高低，采取相应的预防和治疗措施。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

本发明提供了一种LY6H基因及其表达产物在制备诊断胆管癌的产品中的应用。

进一步，上面所提到的诊断产品包括：通过RT-PCR、实时定量PCR、免疫检测、原位杂交或芯片检测LY6H基因及其表达产物的表达水平以诊断胆管癌的产品。

进一步，所述用RT-PCR诊断胆管癌的产品至少包括一对特异扩增LY6H基因的引物；所述用实时定量PCR诊断胆管癌的产品至少包括一对特异扩增LY6H基因的引物；所述用免疫检测诊断胆管癌的产品包括：与LY6H蛋白特异性结合的抗体；所述用原位杂交诊断胆管癌的产品包括：与LY6H基因的核酸序列杂交的探针；所述用芯片诊断胆管癌的产品包括：蛋白芯片和基因芯片；其中，蛋白芯片包括与LY6H蛋白特异性结合的抗体，基因芯片包括与LY6H基因的核酸序列杂交的探针。

优选地，所述产品包括芯片、试剂盒。

本发明提供了一种诊断胆管癌的产品，所述的产品能够通过检测胆管组织中LY6H基因的表达水平来诊断胆管癌。

进一步，所述产品包括芯片、或试剂盒。其中，所述芯片包括基因芯片、蛋白质芯片；所述基因芯片包括固相载体以及固定在固相载体的寡核苷酸探针，所述寡核苷酸探针包括用于检测LY6H基因转录水平的针对LY6H基因的寡核苷酸探针；所述蛋白质芯片包括固相载体以及固定在固相载体的LY6H蛋白的特异性抗体；所述试剂盒包括基因检测试剂盒和蛋白免疫检测试剂盒；所述基因检测试剂盒包括用于检测LY6H基因转录水平的试剂；所述蛋白免疫检测试剂盒包括LY6H蛋白的特异性抗体。

进一步，所述试剂包括使用RT-PCR、实时定量PCR、免疫检测、原位杂交或芯片方法检测LY6H基因表达水平过程中所需的试剂。优选地，所述试剂包括针对LY6H基因的引物和/或探针。根据SEQ ID NO.2所示的核苷酸序列信息设计出可以用于检测LY6H基因表达水平的引物和探针。