[发明专利]一种血管内超声导管及其快速成型方法

说明书

技术领域

本发明涉及血管内超声领域，特别涉及一种血管内超声导管及其快速成型方法。

背景技术

血管内超声成像能准确评估管腔内的狭窄程度，还可以用于检测动脉粥状硬化斑块的易损性和斑块负荷，以及支架植入后的扩张及再狭窄状况，因此广泛用于临床诊断。其工作原理是，在一段长约1300-1600mm，直径约3.0-3.5F的导管内，通过传输线将微型的超声换能器置于导管前段，经导引导丝将IVUS导管送至靶变部位。通过IVUS导管，血管内超声系统就可以通过超声信号准确判断靶变处的血管状况。

IVUS导管属于“快速交换”导管设计，在远端有较短的导丝腔，长度一般为1-4厘米，导丝腔内会设置显影环，用于显示导管和换能器在体内的准确位置。换能器靠近导丝腔近端。导丝腔和导管接头部分因为材料、直径等设计的差异，组装困难，而且有明显的过渡段，造成穿越血管时易打折或者穿越困难。现有的IVUS导管一般由回撤管、近端传输管、远端透声窗、导管尖端以及导丝口等组成，现有的IVUS导管的不同段之间均采用胶水粘接或者热熔焊接等二次加工的方式制成，中间还需要掺杂安装显影环、连接件等工序，其存在以下缺点：(1)工序多而复杂，影响生产效率；(2)存在明显的有台阶的连接段，导致导管在血管内穿越困难，而且连接段易打折，可靠性差，打折后导管无法完成手术。

申请号为“201410270611.8”，名称为“血管内超声双腔微导管”的中国专利公开了一种血管内双腔微导管，在导管上设置双腔，能大大提升导丝进入真腔的能力。但该专利的不足在于，导管双腔显然会增加导管的直径，造成导管穿越狭窄病变时，打折或者不能通过，限制了其使用范围。

申请号为“201280075601.8”，名称为“导管”的中国专利公开了一种导管,其可以一边在前端侧获得高的柔软性，一边确保手边侧适当的硬度。但该专利的不足在于，采用了中间锥形连接段的设计，与两端的直管相连，如果远端的导管材料很软，锥形管交接的地方在穿越时仍然会存在打折的可能。

发明内容

本发明针对上述现有技术中存在的问题，提出一种血管内超声导管及其快速成型方法，整根导管采用一次成型的方法制成，导管直径可控且无连接段，可以大大优化生产效率，降低生产成本，解决了现有技术中生产效率低、易打折的问题。

为解决上述技术问题，本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明提供一种血管内超声导管，其包括：套管，所述套管为一次成型结构；

所述套管的远端内层置有带有旋转驱动线的换能器，所述套管的近端与驱动/回撤装置相连；

所述套管的远端设置有导丝口，在工作时，导引导丝可以从套管的远端尖端伸入，从导丝口伸出，从而使导管可以沿着导引导丝进入体内。

较佳地，所述套管包括多段，多段所述套管的材质或硬度不同。

较佳地，多段所述套管的相邻两段之间包括过渡段。

较佳地，所述过渡段的材料为掺杂有共混中间体或偶联剂的材料或所述过渡段为多层结构，当相邻两段的材料相容性不好时，不能够很好的熔融在一起，或者熔融在一起之后拉伸强度很低，容易断裂，设置过渡段，在过渡段的材料中掺杂共混中间体或掺杂偶联剂或所述过渡段为多层结构；当所述过渡段为多层结构时，中间一层的材料为掺杂有共混中间体或偶联剂的材料。，提高两种材料之间的相容性，使其能够很好的熔融在一起，增加拉伸强度。

较佳地，当多段所述套管的相邻两段之间的直径不同时，所述过渡段为锥形段，所述锥形段的靠近直径大的所述套管的一端直径大，靠近直径小的所述套管的一端直径小；使用锥形的过渡段能够避免两段套管之间因为直径差异造成的台阶，从而提高导管的通过性。

较佳地，多段所述套管的硬度不同，近端硬度大、远端硬度小，进一步地，多段所述套管的硬度由近端到远端逐渐减小。使导管具有更好的传递性和更小的通过阻力。

较佳地，所述套管的不同位置处直径不同，所述近端的直径大，所述远端的直径小。

较佳地，所述套管的远端掺杂有显影剂，具有显影功能，不需再安装显影环，简化了生产工序。

本发明还提供一种血管内超声导管的快速成型方法，其包括以下步骤：

S11：使用一次成型方法形成套管；

S12：在所述套管的远端形成导丝口。

较佳地，所述步骤S11具体为：使用多台管材挤出机将多段管材一次性挤出到复合模头中，多段管材在所述复合模头中形成一体化结构的套管。

较佳地，所述多台管材挤出机挤出的管材材质或硬度不同。