[发明专利]用于医治原发性肾病综合征的制剂及制法

说明书

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种用于医治原发性肾病综合征的制剂及制法。

背景技术

肾病综合征按病因可分为原发性、继发性及先天性三种，原发性肾病综合征占90%以上，其次为各种继发性肾病综合征，先天性肾病综合征极为罕见。原发性肾病综合征的病因不清楚，其发病往往因呼吸道感染、过敏反应等而触发继发性肾病综合征病因则主要有感染药物、中毒等或继发于肿瘤、遗传及代谢疾病以及全身性系统性疾病之后。1.感染。各种细菌（链球菌感染后肾炎、葡萄球菌感染后肾炎等）、病毒（HBV相关性肾炎HIV相关性肾炎、HCV相关性肾炎）寄生虫（疟疾血吸虫、丝虫）支原体、梅毒、麻风等。2.药物、中毒、过敏。药物有青霉胺、二醋吗啡（海洛因）、非甾体类抗炎药、丙磺舒卡托普利（巯甲丙脯酸）三甲双酮、甲妥因、高氯酸盐抗蛇毒素造影剂；中毒及过敏因素则有金属有机物无机汞有机汞、元素汞蜂蛰蛇毒花粉血清，预防接种等。3.全身性系统性疾病。包括系统性红斑狼疮过敏性疱疹性皮炎淀粉样变性类肉瘤病Sj?gren综合征，类风湿性关节炎，混合性结缔组织病等。4.肿瘤。恶性肿瘤特别是淋巴细胞恶性肿瘤易诱发肾病综合征，包括霍奇金病、非霍奇金淋巴瘤白血病、Wilm瘤黑色素瘤多发性骨髓瘤肺透明细胞癌等。5.遗传性疾病。Alport综合征、指甲-髌骨综合征Fabry病、镰状红细胞贫血胱氨酸病Jenue综合征抗胰蛋白酶缺乏等。6.代谢及内分泌疾病。糖尿病桥本甲状腺炎淀粉样变性等。7.其他。高血压恶性肾小球硬化、肾移植慢性排斥反应等。临床表现：1.起病。多隐匿起病，诱因不明确，有诱因者往往为上呼吸道感染、肠炎皮肤感染或各种过敏等。2.发病年龄。与病因有关，先天性肾病一般在生后不久（3～6个月内）发病；原发性肾病综合征可见于婴幼儿期学龄前期及学龄期，其中微小病变多在2～5岁发病；而继发于结缔组织病的肾病综合征主要见于年长儿。3.水肿。呈凹陷性，多见于颜面及下肢严重者伴腹水、胸腔积液及阴囊水肿单纯性肾病水肿尤剧而许多肾炎性肾病往往水肿较轻。4.蛋白尿。大量蛋白尿是肾病综合征的必备条件。5.其他。低白蛋白血症、高脂血症肾炎性肾病患儿还可有血尿甚至肉眼血尿高血压或肾功能不全等表现。

治疗：1.一般治疗。（1）休息与饮食：高度水肿时宜卧床，病情稳定后可正常活动但应避免剧烈活动。不应过分低盐以免出现低钠血症，可予盐1～2g/d。蛋白摄入量应宜1～2g/（kg·d）合并肾功能衰竭时宜低蛋白饮食＜0.5g/（kg·d）并注意补充各种水溶性维生素及维生素D和钙锌等。（2）利尿：轻度水肿可口服氢氯噻嗪和保钾利尿剂如螺内酯，重者可静脉注射呋塞米，患儿多有血容量不足，因此在应用呋塞米前可快速输注低分子右旋糖酐10ml/kg较单用呋塞米利尿效果明显。（3）抗凝：肾病活动期多为高凝状态，可常规给予双嘧达莫及肝素；还可选用尿激酶或华法林。（4）其他：抗感染降压以及各种并发症的治疗。2.肾上腺皮质激素仍为治疗肾病综合征的首选药物。3.甲泼尼龙冲击治疗主要用于难治性肾病。4.其他肾上腺皮质激素也可用甲泼尼龙片剂和曲安奈德取代泼尼松口服且水钠潴留的不良反应要小而治疗作用一样，甚至更好，但价格较为昂贵。对于反复的病人也可试用换激素剂型疗法，即以地塞米松取代泼尼松口服每一片地塞米松（0.75mg）换一片泼尼松（5mg），一般2～4周蛋白阴转后再换回泼尼松。还可用地塞米松静脉冲击治疗。长期服用皮质激素，可产生许多不良反应，如脂肪代谢紊乱。表现为水肿体脂分布异常库欣貌；蛋白质分解代谢增加出现氮负平衡、肌肉萎缩无力、伤口愈合不良；糖代谢紊乱可引起高血糖和糖尿；水电解质紊乱出现水钠潴留高血压；钙磷代谢紊乱发生高尿钙以及骨质稀疏；胃肠道可发生消化性溃疡甚至穿孔；神经精神方面有欣快感兴奋失眠严重时发生精神病癫痫发作；由于抑制抗体形成易发生感染或隐性感染灶（如结核病）的活动和播散；长期用药还可发生白内障、股骨头无菌坏死。小儿于生长期中其生长尤其是身高可受影响。此外，如突然停药或遇手术感染等应激状态时，内源性肾上腺皮质激素分泌不足，可产生肾上腺皮质功能不全甚至肾上腺危象表现，如恶心、呕吐腹痛、休克。5.免疫抑制剂。适用于难治性肾病综合征一般与中小剂量的皮质激素合用有协同作用。常用的药物有：环磷酰胺、苯丁酸氮芥、氮芥、环孢素、霉酚酸酯等。6.中医药。可用中药抗凝调节免疫并防止复发。常用雷公藤多甙片2mg/（kg·d），3次/d，逐步减量至1mg/（kg·d）疗程3～5个月；川芎嗪4mg/（kg·d）有抗凝功效；保肾康100～150mg/次3次/d，口服；肾炎舒等。也可用黄芪生地、知母白术等滋阴补气中药治疗。