[发明专利]一种治疗急性脑出血的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗急性脑出血的中药制剂及其制备方法。

背景技术

脑出血(Intracerebralhemorrhage，ICH)是指原发性非外伤性脑实质内出血。脑出血是脑卒中最严重的类型之一，占了脑卒中所有病例的10％～15％，其死亡率是蛛网膜下腔出血和缺血性脑卒中的两倍或以上。我国每年ICH的发病率为60～80/10万，占急性脑血管病的30％左右，即使有幸存活的患者也会留下显著的神经功能缺损，迄今仍无十分有效的治疗方法，为家庭和社会带来巨大而沉重的负担。中医结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药进行筛选提取和/或配伍制得的中药制剂，治疗急性脑出血疗效显著，副作用小，安全性高，有利于患者的康复，具有化学合成药不能比拟的优势，值得在治疗急性脑出血的临床医学上应用推广。

发明内容

为了解决上述问题，本发明旨在提供一种治疗急性脑出血的中药制剂及其制备方法。

本发明的一个目的是提供一种治疗急性脑出血的中药制剂。

本发明的另一个目的是提供一种治疗急性脑出血的中药制剂的制备方法。

本发明中药制剂由以下7味原料药制得：水蛭、地龙、白茅根、红花、牛膝、川贝、当归。

优选的，其药效成分由下列重量份的原料药制成：水蛭10-20g，地龙2-10g，白茅根5-10g，红花10-18g，牛膝1-6g，川贝5-12g，当归8-15g。

更优选的，其药效成分由下列重量份的原料药制成：水蛭15-20g，地龙5-10g，白茅根7-10g，红花15-18g，牛膝3-6g，川贝8-12g，当归10-15g。

最优选的，其药效成分由下列重量份的原料药制成：水蛭16g，地龙8g，白茅根7g，红花16g，牛膝4g，川贝10g，当归12g。

本发明治疗急性脑出血的中药制剂还可以含有药学可接受的载体，制备成常规制剂，如胶囊剂、颗粒剂或片剂，优选为片剂。

本发明中药制剂的制备方法包括如下步骤：称取上述重量份的原料药，加药材总质量5-8倍量的水，煎煮1-2h，滤过；第二次加水3-5倍量，煎煮1-2h，过滤除渣，取两次煎汁合并，将合并后的滤液浓缩至75℃时其相对密度为1.01-1.10的清膏，加乙醇使含醇量达65％，冷藏12小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥并粉碎，直接入药使用或再加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制成临床可接受的剂型。

本发明中药制剂，具有以下优点及效果：

(1)脑出血急性期的基本病机是“血溢脑脉之外”，而后痰浊、火热邪气的产生以及内生毒邪的形成都使得病机趋于复杂，瘀证作为基本证候要素贯穿急性期始终，而风证、痰证、火热证则作为继发证候要素与瘀证并存且呈现动态变化。常见证候可见：血瘀证兼肝风内动、血瘀证兼痰浊阻络、血瘀证兼热毒内蕴。本发明中药制剂从中医对血瘀证兼痰浊阻络型急性脑出血。本发明中药制剂从中医对急性脑出血的认识理论出发合理组方，方中水蛭，牛膝，补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行；地龙，川贝，清热利水，息风定惊；白茅根，凉血止血，清热利尿；当归，补血活血，调经止痛。红花，活血通经，散瘀止痛。全方相互作用，具有活血利水、散瘀通经、清心解郁、引血下行的功效，对急性脑出血特别是血瘀证兼痰浊阻络型急性脑出血有针对性治疗。

(2)本发明中药制剂在治疗急性脑出血时相对于化学药品而言，不良反应和副作用少。

(3)经临床应用验证，使用本发明制剂治疗血瘀型痰浊阻络型急性脑出血，治疗组45例患者，治愈26例(57.8％)，好转17例(37.8％)，无效2例(4.4％)，总有效率95.6％，临床效果显著。

本发明所述中药制剂各中药组份的功能效果如下：

水蛭，咸、苦，平；有小毒。归肝经。破血，逐瘀，通经。用于癥瘕痞块，血瘀经闭，跌扑损伤。

地龙，咸，寒。归肝、脾、膀胱经。清热定惊，通络，平喘，利尿。用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压。

白茅根，甘，寒。归肺、胃、膀胱经。凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛；急性肾炎水肿。

红花，辛，温。归心、肝经。活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。

牛膝，苦、酸，平。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭癥瘕，肝阳眩晕。