[发明专利]一种抗溃散的磷酸钙骨水泥及其制备方法、应用

说明书

本发明公开了一种抗溃散的磷酸钙骨水泥，由磷酸钙骨水泥及半乳甘露聚糖型植物胶组成；所述半乳甘露聚糖型植物胶的质量为磷酸钙骨水泥的0.3～3.0％。本发明还公开了上述抗溃散的磷酸钙骨水泥的制备方法及应用。本发明首次将半乳甘露聚糖型植物胶成功应用在磷酸钙骨水泥中，同时满足了既显著地提高磷酸钙骨水泥的抗溃散性能，又能保持磷酸钙骨水泥原有的固化特性和水化产物并对其力学性能影响不大的要求，有效地提高了手术的成功率。本发明既拓展了半乳甘露聚糖型植物胶新的医用价值，同时又使磷酸钙骨水泥具有更广阔的应用前景。

技术领域

本发明涉及骨损伤修复医用材料，特别涉及一种抗溃散的磷酸钙骨水泥及其制备方法、应用。

背景技术

磷酸钙骨水泥(CPC)是由磷酸钙粉末为主要固相成分，去离子水或水溶液或血液等为液相，将固相粉末和液相混合成为糊状体，在室温或体温环境下发生水化反应而自固化，固化之后的主要产物是羟基磷灰石。由于CPC在化学组成上和人体骨及牙齿等硬组织的无机成分相似，并且具有良好的生物相容性和骨传导性、可任意塑形、能作为药物缓释载体等优良特性，已成为临床骨缺损修复领域研究和应用的热点之一。然而由于该材料目前仍存在一些不足之处，尤其是抗溃散性(也称抗水性、抗冲涮性、抗稀散性)较差的缺点，影响其临床应用的效果。

为了提高CPC的抗溃散性，最常见的方法是添加一些有机高分子与CPC复合来增大CPC的粘结性，从而增强糊状体的凝聚性。Ishikaw等(Ishikawa K,Miyamoto Y,Kon M,etal.Non-decay type fast-setting calcium phosphate cement:composite with sodiumalginate.Biomaterials,1995,16:527-532.)在固化液中加入一定量的藻酸钠，制备出新型快速固化的CPC，调和后立即放入水中不会溃散，并能正常固化。Takechi等(Takechi M,Miyamoto Y,Ishikawa K,et al.Non-decay type fasting-setting calcium phosphatecement using chitosan.Journal of Material Science:Materials in Medicine,1996,7(6):317-322.)发现混有壳聚糖的CPC与固化液混合5min后就能够防止水的侵蚀，但其机械强度略低于使用海藻酸钠的CPC。将羟丙基甲基纤维素(HPMC)溶于磷酸钙骨水泥固化液中，与固相混合可制成防水型CPC(苗军，刘春蓉，夏群.羟丙基甲基纤维素增加磷酸钙骨水泥的防水性能.中国组织工程研究与临床康复，2007，11(5):926-927.)。但由于HPMC形成类似薄膜的网状结构和对水泥的包裹作用，阻碍或减缓CPC的水化速度，会阻碍骨水泥的结晶，因此HPMC会使骨水泥的强度降低(J Pourchez,A Peschard,P Grosseau,et al.HPMCand HEMC influence on cement hydration.Cement and Concrete Research,2006,36:288-294.)。总之，尽管这些添加剂在一定程度上对CPC的抗溃散性有所改善，但都是短时间内(10分钟以内)考察的抗溃散性，并且大多数存在延迟CPC的固化时间及降低植入体的强度的问题。

发明内容

为了克服现有技术的上述缺点与不足，本发明的目的之一在于提供一种抗溃散的磷酸钙骨水泥，同时满足了既显著地提高磷酸钙骨水泥的抗溃散性能，又能保持磷酸钙骨水泥原有的固化特性和水化产物并对其力学性能影响不大的要求。

本发明的目的之二在于提供上述抗溃散的磷酸钙骨水泥的制备方法。

本发明的目的之三在于提供上述抗溃散的磷酸钙骨水泥的应用。

本发明的目的通过以下技术方案实现：

一种抗溃散的磷酸钙骨水泥，由磷酸钙骨水泥及半乳甘露聚糖型植物胶组成；所述半乳甘露聚糖型植物胶的质量为磷酸钙骨水泥的0.3～3.0％。