[发明专利]一种用于HIFU的超声造影剂及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种用于HIFU的超声造影剂，所述的超声造影剂包括30～70体积份含氟碳类液滴的溶液、40～70体积份鸡蛋清、10～40体积份稀释剂；

所述氟碳类液滴包括脂质体以及包裹于所述脂质体中的液态氟碳。

2.根据权利要求1所述的用于HIFU的超声造影剂，其中，所述脂质体以包括磷脂和/或其衍生物为材料制备而成，在所述的含氟碳类液滴的溶液中，所述磷脂和/或其衍生物的质量体积浓度为1～10mg/mL；所述磷脂或其衍生物包括1,2-二棕榈酰基-sn-甘油基-3-磷脂酸甘油基-钠盐、1,2-二硬脂酰基-sn-甘油基-3-磷脂酰胆碱、1,2-二棕榈酰基-sn-甘油基-3-磷脂酸-钠盐、1,2-二棕榈酰基-sn-甘油基-3-磷脂酰胆碱、二硬脂酰基磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇2000和1,2-硬脂酰磷脂酰甘油钠盐中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的用于HIFU的超声造影剂，其中，所述的稀释剂为PBS溶液和/或生理盐水。

4.根据权利要求2所述的用于HIFU的超声造影剂，其中，所述的超声造影剂包括：30～50体积份含氟碳类液滴的溶液、40～50体积份鸡蛋清、10～30体积份稀释剂；在所述含氟碳类液滴的溶液中，所述磷脂和/或其衍生物的质量体积浓度为3～10mg/mL。

5.根据权利要求2或4所述的用于HIFU的超声造影剂，其中，包裹于所述脂质体中的液态氟碳与所述磷脂和/或其衍生物的摩尔比为5～10:90～95。

6.根据权利要求5所述的用于HIFU的超声造影剂，其中，包裹于所述脂质体中的液态氟碳的量为在所述脂质体中的最大包载量。

7.根据权利要求1或4所述的用于HIFU的超声造影剂，其中，所述的氟碳类液滴的粒径分布为100～800nm。

8.根据权利要求7所述的用于HIFU的超声造影剂，其中，所述的氟碳类液滴的粒径分布为100～300nm。

9.根据权利要求1或4所述的用于HIFU的超声造影剂，其中，所述液态氟碳包括全氟戊烷、全氟己烷、全氟庚烷和全氟辛溴烷中的一种或几种。

10.根据权利要求9所述的用于HIFU的超声造影剂，其中，制备脂质体的脂类材料包括摩尔比为40～80:5～10:15～30的1,2-二棕榈酰基-sn-甘油基-3-磷脂酰胆碱、二硬脂酰基磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇2000与1,2-硬脂酰磷脂酰甘油钠盐。

11.权利要求1～10中任一项所述的用于HIFU的超声造影剂的制备方法，所述方法包括如下步骤：

(1)提供含脂质体的PBS溶液；

(2)采用含脂质体的PBS液体包裹液态氟碳制备含氟碳类液滴的PBS溶液；

(3)将PBS溶液、鸡蛋清以及步骤(2)制备得到的含氟碳类液滴的PBS溶液混合，得所述用于HIFU的超声造影剂；其中，含氟碳类液滴的PBS溶液、鸡蛋清与PBS溶液的体积比为30～70:40～70:10～40。

12.根据权利要求11所述的制备方法，其中，在步骤(1)所述的含脂质体的PBS溶液中，所述脂质体以包括磷脂和/或其衍生物为材料制备而成，在含脂质体的PBS溶液中，所述磷脂和/或其衍生物的质量体积浓度为1～10mg/mL。

13.根据权利要求11所述的制备方法，其中，在步骤(2)中，制备所述脂质体的磷脂和/或其衍生物与液态氟碳的摩尔比为：90～95:5～10；在所述的含氟碳类液滴的PBS溶液中，该氟碳类液滴的磷脂和/或其衍生物的质量体积浓度为1～10mg/mL。