[发明专利]一种透析液吸附填料、其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于物质吸附和交换过程的分离领域，具体涉及一种透析用材料及其制备和应用。

背景技术

肾功能障碍或肾衰竭，是肾功能逐渐丧失的一种疾病，随着疾病的发展，会引起患者身体酸碱平衡和电解质离子平衡紊乱，过量的体液不能排泄，有害代谢产物包括尿素、肌酐、尿酸和磷在身体组织内积累，导致患者死亡。透析是已经丧失大部分或全部肾功能患者的肾脏替代疗法，包括腹膜透析和血液透析两种主要方式。在传统的透析治疗过程中，主要利用腹膜或透析器将体内血液中的毒素扩散到外部透析液中，随透析液流走，并排出过量体液；同时利用电解质在透析液和血液中进行扩散，维护体内电解质平衡。体外的透析液都是一次性的与血液或体液交换，透析过程中需要连续的清洁水源，一次治疗需要耗水60～200L左右。病人通常需要2～3次/周的定期治疗，因而造成大量的废弃液产生，同时也造成能源的消耗。对于水资源困难地区，该问题更加突出。另一方面，传统透析机的体积庞大，不便于携带，患者需要定期到医院进行治疗，便利性不好。

通过对已用透析液进行再生，循环使用是解决该问题的有效方式。透析液再生的过程中必须清除透析液中积累的废物和杂质，主要是对尿素、铵离子、尿酸、肌酐和磷酸盐进行清除，同时调整透析液的组成和pH值达到生理水平。Sorbent公司的REDY(RecirculatingDialysateSystem)系统是一种沿用已久的透析液再生系统。该系统采用主要包含由脲酶、磷酸锆阳离子交换树脂、氧化锆阴离子交换树脂及活性炭组成的多层吸附剂盒，清除透析液中的有害物质。脲酶层主要将透析液中的尿素分解为碳酸氨，磷酸锆阳离子交换树脂主要除去产生的铵离子，氧化锆层可以除去有害的磷酸根和硫酸根离子，而活性炭主要除去肌酐和尿酸等含氮的有害物质。在透析过程中，透析液通过该吸附剂盒后，可以再生，循环利用，不需要大量的外加水源。透析机的尺寸可以减小，便于携带或在家庭中使用。利用透析液再生系统，可以连续进行透析，患者体内毒素可以长时间处于安全范围内。因而，引入透析液再生系统是透析技术发展的主流。早期REDY系统由于在透析液酸碱度调节和钠浓度控制中的不足，未能得到临床应用。随着，透析液再循环技术的发展，各种新的透析液再生体统被开发出来，一些已经应用于临床研究阶段中。比如，美敦力公司(WO2013019994)，贝克斯特公司(WO2013109922)，弗雷塞尼斯(CN200980143456)，雷纳尔公司(US0144660)，淡马锡公司(WO2009157877)的技术。这些透析液再生循环系统与REDY系统原理相同，都是通过安装吸附剂对透析液进行再生。

吸附剂材料主要包括由脲酶、活性炭以及基于锆、镁或铝基的固体材料组成。为了清除患者每日产生20g左右的尿素，填充吸附剂材料的总量通常在1500g左右。虽然每种材料的粒径主要分布在10-1000μm间，但还是存在大量小于10μm的颗粒，尤其小于1μm的颗粒。在透析液长时间的冲洗下(通常在8小时以上)，也会不断有小颗粒产生，并不断滲出吸附剂盒。从固体材料中滲出的细小颗粒容易导致吸附剂盒中的滤板或透析管路堵塞，造成透析路中的压力增大，引发风险。同时大量细小颗粒也会影响透析器中膜的通透性，降低透析效率，更严重的会导致透析器破损，一方面引起漏血现象，另一方面一旦固体小颗粒进入血液中，会引发血管堵塞或更严重的后果。目前透析中避免小颗粒影响的主要方法是在吸附剂盒中或管路中加入微孔滤膜或过滤器，阻止细小颗粒进入透析器中。增加微孔膜或过滤器必将导致管路更加复杂，同时由于透析液循环的总量在10～50L左右，透析液每天经过吸附剂盒的循环次数在20～100次左右，会产生大量的细小颗粒，对微孔膜或过滤器的负担非常重，膜的更换频率高，维护保养成本高。因而，从源头着手，控制吸附剂中固体小颗粒的滲出，能有效的降低透析液再生系统的风险，提高再生透析系统的操作性和便利性，降低维护保养成本。

发明内容

针对现有技术存在的不足之处，本发明的目的是提供一种透析液吸附填料。

本发明的另一个目的是提供所述透析液吸附填料的制备方法。

本发明的第三个目的是提出所述透析液吸附填料的应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案为：

一种透析液吸附填料，所述吸附填料为固体材料外粘附高分子材料的复合物；