[发明专利]一种双J管及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种上尿路支撑引流所使用的医疗器械，具体为一种双J管及其制备方法，属于在传统双J管基础上的技术改进和状态改变一种新产品。

背景技术

当前，传统双J管广泛用于全国各大医院泌尿外科在治疗输尿管狭窄，畸形、结石、肾盂修复、肾结石治疗等手术治疗后常规留置输尿管内引流的导管。据统计，全国每年的传统双J管的使用量超过50万根，因为患者的体质差异及耐受性的不同，经常会出现由于传统双J管留置在患者输尿管内而感觉膀胱部位的不适、疼痛、甚至出血等症状，影响患者的生活质量，如提前拔管又会影响手术治疗的效果。因此，迫切需要发明一种新型双J管，对现有传统双J管进行改进，改善患者留置双J管后的状况，从而提高患者留置双J管的舒适度和生活质量及提高手术的治疗效果。

发明内容

为解决现有技术存在的缺陷，本发明旨在提供一种与传统双J管相比置于患者体内无不适感或者能够减轻不适感的双J管，还包括其制备方法。

为了实现上述目的，本发明的技术方案为：

一种双J管，由肾盂端弹性圈、膀胱端弹性圈和引流管组成，所述肾盂端弹性圈和膀胱端弹性圈位于引流管两端，该双J管整体由至少两段不同硬度的材料制成的导管接合而成。

本发明还包括以下附加技术特征：

优选的，所述材料为同种化合物材料，所述同种化合物材料为所述化合物在化学领域的统称。

优选的，所述材料为高分子材料。

优选的，所述高分子材料为聚氨酯或硅橡胶。

优选的，所述不同硬度材料的硬度分布范围为50A-90A。

优选的，所述不同硬度为50A、65A、70A、75A、90A中的任两种或两种以上。

优选的，所述双J管两端的硬度小于双J管两端之间的导管硬度。

优选的，所述肾盂端弹性圈的硬度小于膀胱端弹性圈和引流管的硬度。

本发明还包括上述双J管的制备方法，包括以下步骤：

1）将不同硬度的材料制成内、外径尺寸相同的导管；

2）将步骤1）中所得导管进行裁剪；

3）将步骤2）中裁剪得到的不同硬度的导管端处焊接到一起，再按照双J管制备工艺对焊接起来的导管两端进行弯曲做成弹性圈，即得。

优选的，所述步骤为：

1）将不同硬度的材料制成内、外径尺寸相同的导管；

2）将步骤1）中所得导管进行裁剪；

3）选择至少2段不同硬度的导管，将金属内芯插入到不同硬度的导管内，将金属外套管套入带金属内芯的不同硬度的导管外部；

4）将步骤3）中不同硬度的导管端处焊接到一起，再按照双J管制备工艺对焊接起来的导管两端进行弯曲做成弹性圈，即得。

优选的，所述金属内芯和金属外套管内、外壁表面光滑，没有任何毛刺和凹凸不平。

本发明的操作要求：本发明采用最新的焊接连接技术，把不同硬度导管焊接在一起成软硬一体的导管后再制成新型双J管，在焊接的过程中需要解决并注意导管的表面的平整度、内腔均匀并通畅、导管的焊接牢度、表面的光滑度等技术要求，导管的外径和内径的尺寸要保持一致不能有误差，内腔引流要通畅，同时又能达到传统双J管的操作方便的要求。本发明工艺要求比较高，不影响导管材料本体的物理化学结构。

本发明的有益效果为：

1）本发明通过将不同硬度的导管焊接制成不同硬度的新型双J管，置于患者体内后能有效的改善患者的舒适度，减轻疼痛，提高患者生活质量。

2）本发明的双J管具有不同硬度段，具有较好的柔韧性，能够更好适应于患者尿道形态，减少对输尿管及膀胱粘膜的损伤，从而减少并发症，提高患者的手术治疗效果。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

1）图1为传统双J管，其整体硬度一样。

2）图2为实施后制作的一种新型双J管1，其中：a段为软材质，b段为硬材质。

3）图3为实施后制作的一种新型双J管2，其中：a段为软材质，b段为硬材质。

具体实施方式

以下结合具体实例，对本发明进行详细说明。

实施例1

一种新型双J管的制作方法步骤：

1.先用聚氨酯制成硬度分别为50A和70A的内、外径相同的导管，两种导管外径均为4F，内径均为0.8mm，长度均为100cm；