[发明专利]盐酸特比萘芬凝胶及其制备方法在审
| 申请号： | 201510738675.0 | 申请日： | 2015-11-04 |
| 公开（公告）号： | CN105342986A | 公开（公告）日： | 2016-02-24 |
| 发明（设计）人： | 曹翠;阎君;白冰;林子琦;于施;刘学锋 | 申请（专利权）人： | 吉林修正药业新药开发有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/06 | 分类号： | A61K9/06;A61K47/34;A61K47/10;A61K47/08;A61K31/137;A61P17/00;A61P31/04;A61P31/10 |
| 代理公司： | 吉林省长春市新时代专利商标代理有限公司 22204 | 代理人： | 孙国振 |
| 地址： | 130103 吉林*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 盐酸 凝胶 及其 制备 方法 | ||
1.盐酸特比萘芬凝胶，由如下组分组成：盐酸特比萘芬1重量份，卡波姆1-3重量份，丙二醇10-30重量份，聚乙二醇4005-16重量份，十六醇4-6重量份，叔丁基对羟基茴香醚0.001-0.01重量份，聚山梨酯804-12重量份，三乙醇胺0.3-3重量份，依地酸二钠0.05-0.15重量份，乙醇20-40重量份，蒸馏水8-50重量份。
2.权利要求1所述的盐酸特比萘芬凝胶的制备方法，具体步骤如下：
（1）取盐酸特比萘芬1重量份，卡波姆1-3重量份，丙二醇10-30重量份，聚乙二醇4005-16重量份，十六醇4-6重量份，叔丁基对羟基茴香醚0.001-0.01重量份，聚山梨酯804-12重量份，三乙醇胺0.3-3重量份，依地酸二钠0.05-0.15重量份，乙醇20-40重量份，蒸馏水8-50重量份；
（2）用步骤（1所取的纯化水80%溶解依地酸二钠，再加入步骤（1）所取的卡波姆，边加边搅拌，溶胀24小时至卡波姆无硬芯；
（3）将经步骤（2）溶胀好的卡波姆先在23转/分条件下慢速搅拌，再在2000转/分条件下快速搅拌，乳化20-50分钟，依次加入步骤（1）所取的丙二醇、聚乙二醇400、十六醇、叔丁基对羟基茴香醚，乳化10-25分钟，形成凝胶基质；
（4）将步骤（1）的盐酸特比萘芬用95%乙醇溶解后，再加入聚山梨醇酯80混匀，将其加入到步骤（3）所得物中，2000转/分条件下快速搅拌，乳化20-50分钟；
（5）将步骤（1）所取的三乙醇胺与步骤（2）使用后剩余的纯化水加入到步骤（4）所得物中，2000转/分条件下快速搅拌，乳化60-120分钟至胶体混合均匀，即得盐酸特比萘芬凝胶。
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