[发明专利]用一种粘蛋白状糖蛋白(MUC-1)疫苗治疗患者的方法

权利要求书

1.一种治疗患有非小细胞性肺癌的患者的方法，该方法包括：

(a)选择治疗患有非小细胞性肺癌的患者，和

(b)在一段时间内给予该患者基于MUC-1的制剂，其中该制剂包含：

(i)一种脂质体；和

(ii)至少一种包含选自下列氨基酸序列的多肽：SEQIDNO.1的氨基酸序列、SEQIDNO.1的氨基酸序列的免疫学活性变体、SEQIDNO.2的氨基酸序列以及SEQIDNO.2的氨基酸序列的免疫学活性变体。

2.一种治疗患有前列腺癌的患者的方法，该方法包括：

(a)选择治疗患有前列腺癌的患者，和

(b)在一段时间内给予该患者基于MUC-1的制剂，其中该制剂包含：

(i)一种脂质体；和

(ii)至少一种包含选自下列氨基酸序列的多肽：SEQIDNO.1的氨基酸序列、SEQIDNO.1的氨基酸序列的免疫学活性变体、SEQIDNO.2的氨基酸序列以及SEQIDNO.2的氨基酸序列的免疫学活性变体。

3.权利要求1或权利要求2的方法，其中所述制剂还包含至少一种辅药。

4.权利要求3的方法，其中所述辅药选自脂质A、胞壁酰二肽、明矾、细胞因子及其组合。

5.权利要求4的方法，其中所述脂质A为单磷酰脂质A或合成脂质A。

6.权利要求4的方法，其中所述细胞因子是白细胞介素-2。

7.权利要求1-6中任一项的方法，其还包括评价所治疗患者的步骤(c)。

8.权利要求7的方法，其中评价所治疗患者在如下时间进行：(i)在步骤(b)时段之前；(ii)在步骤(b)时段期间；(iii)在步骤(b)时段之后；或(iv)其组合。

9.权利要求7或8的方法，其中评价所治疗患者包括测定所治疗患者的免疫反应。

10.权利要求9的方法，其中测定所治疗患者的免疫反应包括测定T-细胞增殖。

11.权利要求7-10中任一项的方法，其中评价所治疗的患者包括测定以下至少一项：(a)肿瘤体积，(b)肿瘤位置，(c)结节阶段，(d)非小细胞肺癌或前列腺癌的生长速率，(e)患者的存活率，(f)患者肺癌或前列腺癌症状的变化，(g)患者PSA浓度的变化，(h)患者PSA浓度倍率的变化，或(i)患者生活质量的变化。

12.权利要求1-11中任一项的方法，其中所述患者被诊断患有IIIB期局限性、IIIB期恶性肿瘤性胸膜渗漏性或IV期非小细胞性肺癌。

13.权利要求1-12中任一项的方法，其中所述制剂是BLP25脂质体疫苗，其包含：

(a)含有SEQIDNOs:1或2序列的MUC-1肽；

(b)一或多种辅药，和

(c)一或多种其它的脂质体样类脂。

14.权利要求13的方法，其中所述BLP25脂质体疫苗以药剂盒提供。

15.权利要求1-14中任一项的方法，其中所述给药步骤是经注射、气雾剂、鼻内、阴道、直肠、颊内、眼内、局部、外用、脑池内、腹膜内或口服传递给予，且其中注射是肌内、静脉内、皮下、结节内、瘤内、腹膜内或皮内注射。

16.权利要求1-15中任一项的方法，其中所述给药期选自至少约2周、至少约4周、至少约8周、至少约16周、至少约17周、至少约18周、至少约19周、至少约20周、至少约24周、至少约28周、至少约32周、至少约36周、至少约40周、至少约44周、至少约48周、至少约52周、至少约60周、至少约68周、至少约72周、至少约80周、至少约88周、至少约96周和至少约104周。

17.权利要求1-16中任一项的方法，其中所述个体在步骤(b)之前接受环磷酰胺治疗。

18.一种改善或维持被诊断患有非小细胞性肺癌患者的生活质量的方法，其包括在一定期间给予被诊断患有非小细胞性肺癌的患者BLP25脂质体疫苗，其中该BLP25脂质体疫苗包含：

(a)含SEQIDNOs:1或2序列的MUC-1肽；

(b)一或多种辅药，和

(c)一或多种其它的脂质体样类脂。