[发明专利]丙酸聚六亚甲基胍滴耳液

说明书

技术领域：

本发明涉及医药技术领域，具体涉及丙酸聚六亚甲基胍滴耳液。

背景技术：

滴耳液治疗是一种简便易行的局部治疗方法，常用于化脓性中耳炎、外耳道炎、耳道霉菌病等耳病的治疗。掌握正确的用药方法，不仅可以取得满意的治疗效果，而且还能有效防止或减轻不良反应。

药物温度宜与体温接近。使用滴耳液前应将药瓶放在手心捂一会儿，或放在热水杯旁边10分钟左右，使药液温度与人体体温尽量接近，以免温度过低刺激内耳前庭器官，引起眩晕、恶心等不良反应。

用药时宜取坐位或侧卧位。滴药时一般取坐位侧偏头或侧卧于床上，患耳外耳道口向上，用手向后上方(小儿向后下方)牵拉耳廓，将外耳道拉直后再滴药，这样可以使药液沿外耳道缓缓流入耳内，否则药液不易到达病变部位。滴药前将脓性分泌物用消毒干棉签拭净或用无菌溶液冲洗，使药物发挥最大治疗效用。

滴药后轻轻按压耳屏。滴耳液一般每次滴3～5滴，每日3次。滴液过多不仅浪费药液，而且有可能引起眩晕等不适反应，滴液后保持原体位3～5分钟，并用手指轻轻按压耳屏3～5次，通过外力作用使药液经过鼓膜穿孔处流入中耳。

现有的滴耳液或多或少都存在着一定的弊端。

发明内容：

本发明的目的在于针对现有技术的缺陷和不足，提供一种设计合理的丙酸聚六亚甲基胍滴耳液，它适应症广泛，无毒、无刺激、无副作用，对耳膜能够起到很好的保护作用。

为了解决背景技术所存在的问题，本发明采用的技术方案为：它的配方如下：

丙酸聚六亚甲基胍0.1％-1％

增效剂1％

纯净水98％-98.9％。

生产工艺如下：

一、按照上述比例，将丙酸聚六亚甲基胍加入少量纯净水中(溶解即可)，然后搅拌5-10分钟使其混合均匀，即得溶液A；

二、按照上述比例，将增效剂加入少量纯净水中(溶解即可)，然后搅拌5-10分钟使其混合均匀，即得溶液B；

三、按照上述比例，将溶液A与溶液B依次加入到剩余量的纯净水中，搅拌20-30分钟即得丙酸聚六亚甲基胍滴耳液。

本发明有益效果为：它适应症广泛，无毒、无刺激、无副作用，对耳膜能够起到很好的保护作用。

具体实施方式：

下面结合具体实施方式，对本发明作进一步的说明。

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施方式，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施方式仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

本具体实施方式采用如下技术方案：它的配方如下：

丙酸聚六亚甲基胍1％

增效剂1％

纯净水98％。

生产工艺如下：

一、将1％的丙酸聚六亚甲基胍加入少量纯净水中(溶解即可)，然后搅拌5-10分钟使其混合均匀，即得溶液A；

二、将1％的增效剂加入少量纯净水中(溶解即可)，然后搅拌5-10分钟使其混合均匀，即得溶液B；

三、将溶液A与溶液B依次加入到剩余量的纯净水中，搅拌20-30分钟即得丙酸聚六亚甲基胍滴耳液。

本品适应症如下：适用于葡萄球菌、链球菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌中，对本品敏感菌株所引起的下述感染症：中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

本品的用法用量如下：成人一次点耳6-10滴，一日2次，点耳后进行约10分钟耳浴。另外，根据症状适当增减点耳次数，小儿适当减少滴数。

使用时需注意以下事项：给药途径：只用于点耳；治疗方法：本品使用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗，若炎症已扩散及鼓至周围时，除局部治疗外，应考虑同时采用口服药剂的全身治疗；给药：使用本品时若药液温度低，可能会引起眩晕，因此，使用温度应接近体温，点耳时，注意不要将药瓶尖端直接接触耳朵。

因耳道空间有限，发生给药过量的可能性很小。

本品主要成份为丙酸聚六亚甲基胍，对革兰阳性、革兰阴性菌具有广谱杀菌作用；对包括葡萄球菌、链球菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌在内的来自中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎病灶的致病菌株，具有杀菌作用。其作用机制是有效成份成正电性，很容易被呈负电性的各类细菌、真菌、病毒所吸附并缠绕，从而抑制病菌的分裂功能，使细菌丧失了繁殖能力，加上堵塞了微生物的呼吸通道，使微生物迅速窒息而死。

经皮肤刺激试验、眼刺激、多次完整皮肤刺激和一次破损皮肤实验，本品属无刺激性；经急性经口毒性、急性吸入毒性、亚急性毒性试验、微核试验，本品均属无毒。