[发明专利]一种可吸收的微孔真空多聚糖微粒球的制备方法与用途

权利要求书

1.一种可吸收的微孔真空多聚糖微粒球的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)膨化、糊化：将植物淀粉加入挤压膨化机内，进行膨化、糊化处理，在挤压过程中挤压膨化机挤压摩擦产生热量，压力在3～5MPa、温度控制在175～185℃的状态下，植物淀粉膨化、糊化；通过挤压膨化机上的小孔挤出，出口的温度控制在120℃，然后收入容器进行干燥；即得到膨化、糊化的淀粉微球；

(2)乳化、穿孔、交联：取大豆油、司盘80和吐温80，混合，在60～80℃恒温水浴锅中，充分搅拌30～60分钟，其中司盘80与吐温80质量比为0.8～1.2∶1，然后缓缓注入到膨化、糊化的淀粉微球中，持续搅拌；大豆油与淀粉微球的体积质量比为5～10∶1，体积质量比的单位为ml/g，司盘80、吐温80组成的混合乳化剂与淀粉微球的质量比为0.5～2∶1；将乳化后的淀粉微球，配制成重量百分比为30～40％的乳浊液，然后加入酶液穿刺致孔，酶液中的酶与乳浊液中淀粉微球的质量比为0.08～0.12∶1，温度控制在60℃，溶液的pH值维持在4～6.5，反应24小时，用0.5～1.0mol/L的HCl溶液将溶液的pH值调节到4～5.5，得到微孔真空球状变性淀粉酸性溶液；用交联剂交联处理，即得到微孔真空淀粉乳白色液体，交联剂与微孔真空球状变性淀粉酸性溶液的质量比为1～2∶1；

(3)去溶剂化处理：将上述微孔真空淀粉乳白色液体静置分层，弃上层清液，取下层乳白色液体，加入乙酸乙酯或石油醚充分搅拌后，分液，加入乙酸乙酯或石油醚的质量是下层乳白色液体的10倍；再静置分层，取下层乳白色液体，加入下层乳白色液体5倍质量的无水乙醇清洗，再搅拌，然后真空抽滤至水分抽干，得到微孔真空变性淀粉微粒球固体粉末；

(4)去除色素和热原：再将所得微孔真空变性淀粉微粒球固体粉末倒入蒸馏烧瓶中，放置在磁力搅拌器加热盘中，加入3～5倍的蒸馏水中，持续搅拌，静置分层，弃上层清液，再将下层乳白色液体重复洗涤3～5次；向洗涤后的白色乳浊液中加入蒸馏水重新溶解，按微孔真空变性淀粉微粒球固体粉末∶活性炭＝1∶5的质量比加入活性炭，以除去色素和热原；10～12h后，用5～20μm的滤芯过滤，去除活性炭；得到微孔真空多聚糖微粒球乳浊液；

(5)干燥、筛分、包装、灭菌：将上述所得的微孔真空多聚糖微粒球乳浊液在120℃进行喷雾干燥，经20μm与100μm的微孔筛筛分，即得20～100μm的微孔真空多聚糖微粒球；在无菌条件下包装，再用钴60灭菌。

2.根据权利要求1所述的可吸收的微孔真空多聚糖微粒球的制备方法，其特征在于，步骤(1)中淀粉在挤压过程中的压力为4MPa、温度为180℃。

3.根据权利要求1所述的可吸收的微孔真空多聚糖微粒球的制备方法，其特征在于，酶为穿孔剂，酶液中的酶与乳浊液中淀粉微球的质量比为0.1∶1。

4.根据权利要求1所述的可吸收的微孔真空多聚糖微粒球的制备方法，其特征在于，交联剂为三偏磷酸钠。

5.根据权利要求1所述的可吸收的微孔真空多聚糖微粒球的制备方法，其特征在于，司盘80与吐温80质量比为1∶1。

6.根据权利要求1所述的可吸收的微孔真空多聚糖微粒球的制备方法，其特征在于，植物淀粉采用马铃薯淀粉、小麦淀粉、甘薯淀粉、木薯淀粉、玉米淀粉中的一种或两种以上的混合物。

7.根据权利要求1所述的可吸收的微孔真空多聚糖微粒球的制备方法，其特征在于，活性炭的粒度为20～40目。

8.根据权利要求1所述的可吸收的微孔真空多聚糖微粒球的制备方法，其特征在于，步骤(5)中用50μm的微孔筛再次进行筛分，即得20～50μm、51～100μm两种规格的微孔真空多聚糖微粒球。

9.根据权利要求1-8任一所述的可吸收的微孔真空多聚糖微粒球的用途，其特征在于，用于制备止血药物。

10.根据权利要求9所述的可吸收的微孔真空多聚糖微粒球的用途，其特征在于，20～50μm的微孔真空多聚糖微粒球用于制备外用止血药物，51～100μm的微孔真空多聚糖微粒球用于制备术中止血药物。