[发明专利]消融导管

说明书

本发明提供一种消融导管,其包括:消融组件,包括柔性外管、套在柔性外管内的支撑管、穿设在柔性外管内的导丝套管、以及设在所述柔性外管外壁的至少一个电极，所述支撑管可在膨胀构型与低轮廓递送构型之间转换,所述支撑管设有至少一个与其管腔相通的切槽，所述柔性外管设有贯通其外壁的至少一个灌注孔,所述灌注孔至少与一个所述切槽相连通，所述柔性外管的远端封闭；及与所述支撑管的管腔相连通的灌注管。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种消融导管。

背景技术

高血压是常见的慢性病，在其形成机制中，肾素-血管紧张素-醛固酮系统(ReninAngiotensin Aldosterone System,RAAS)作为重要的血压调控系统起到关键作用。RAAS通过对心脏、血管、肾脏的调节维持机体水、电解质及血压的平衡。研究证实，RAAS通过以下三个途径引起高血压：(1)RAAS激活引起钠潴留；(2)RAAS激活可以增加交感神经系统活性；(3)RAAS激活可以直接收缩血管。其中，肾动脉交感神经对于诱发和保持系统性高血压起着决定性作用，其过度活跃使得高血压患者的血压难以降低。

经导管肾动脉交感神经消融术是针对肾动脉交感神经的消融，其典型的作用方式是经导管将调制单元，如电极、超声换能器、药物等输送到患者身体的肾动脉血管内，并通过这些调制单元对肾动脉血管施放能量，如电能、声能、热能等，以达到消融肾动脉血管壁内的肾交感神经而降低患者血压的目的。

现有的射频消融导管通常设有单个或多个电极，如导管80的主体的远端安装多个电极84(参阅图1)。多个电极84依靠导管主体80的螺旋形结构的支撑与血管贴壁，并与体表的中性电极板(未示出)形成电路回路，从而对肾交感神经消融。导管80的远端具有一个螺旋形的控制构件82。控制构件82是由致密的镍钛诺多股绞丝构成的管状结构。控制构件82外覆盖有柔性层81。该电极84通过导线(未示出)与射频仪(未示出)连接；所述导线(未示出)布置在柔性层81与控制构件82之间的夹层。

消融导管80在进行消融时，其电极只能依靠周围的血流冷却。然而心脏泵血功能具有周期性，在心脏回血期间肾动脉的血流减少，此时由血流给电极的冷却作用会降低，电极表面温度上升，增加血液在电极表面凝结成血栓的风险，或引起血管痉挛。

发明内容

基于此，有必要提供一种消融导管，其可消除血流冷却带来的不确定性，减少血栓形成的概率。

本发明提供一种消融导管,其包括:消融组件,包括柔性外管、套在柔性外管内的支撑管、穿设在柔性外管内的导丝套管、以及设在所述柔性外管外壁的至少一个电极，所述支撑管可在膨胀构型与低轮廓递送构型之间转换,所述支撑管设有至少一个与其管腔相通的切槽，所述柔性外管设有贯通其外壁的至少一个灌注孔,所述灌注孔至少与一个所述切槽相连通，所述柔性外管的远端封闭；及与所述支撑管的管腔相连通的灌注管。

在其中一个实施例中，所述灌注管的远端位于所述支撑管内，所述支撑管的近端密封。

在其中一个实施例中，所述支撑管包括相对的近端部分及远端部分,所述切槽位于所述近端部分及远端部分之间。

在其中一个实施例中，所述灌注孔靠近所述电极。

在其中一个实施例中，所述灌注孔贯穿所述电极。

在其中一个实施例中，所述柔性外管包括至少一组沿所述柔性外管长度方向间隔排布的灌注孔。

在其中一个实施例中，每个灌注孔的直径为0.02-0.5毫米。

在其中一个实施例中，所述消融组件包括多个电极，且该多个电极在垂直于所述消融导管的轴线的截面上的投影位于同一圆周上。

在其中一个实施例中，所述导丝套管穿设在所述支撑管内，所述灌注管的远端设于所述支撑管与所述导丝套管之间。