[发明专利]一种用于理气解郁,镇静安神,焦虑失眠,更年期综合症的药物及制备方法在审

专利信息
申请号: 201510761478.0 申请日: 2015-11-11
公开(公告)号: CN105194586A 公开(公告)日: 2015-12-30
发明(设计)人: 杜明珠 申请(专利权)人: 通化斯威药业股份有限公司
主分类号: A61K36/9066 分类号: A61K36/9066;A61P15/12;A61P25/20;A61P25/22;A61P25/24;A61K35/02
代理公司: 通化旺维专利商标事务所有限公司 22205 代理人: 王伟
地址: 135300 *** 国省代码: 吉林;22
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摘要:
搜索关键词: 一种 用于 理气 解郁 镇静 安神 焦虑 失眠 更年期 综合症 药物 制备 方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及一种中药制备方法,具体是一种用于理气解郁,镇静安神,焦虑失眠,更年期综合症的药物及制备方法。商品名称:解郁安神片。

背景技术

在已有技术中,解郁安神片(药品标准编号YBZ13252009)为治疗舒肝解郁,安神定志。用于情志不舒,肝郁气滞等精神刺激所致的心烦,焦虑,失眠,健忘,更年期症候群。其处方为:柴胡100g、大枣75g、石菖蒲100g、半夏(制)75g、白术(炒)75g、浮小麦250g、远志(制)100g、炙甘草75g、栀子(炒)100g、百合250g、胆南星100g、郁金100g、龙齿250g、酸枣仁(炒)125g、茯苓125g、当归75g。制备方法为:以上十六味,煎煮三次,每次加8倍量水,第一次3小时,第二、三次各2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.35~1.40(80℃)的稠膏,真空干燥,粉碎,加入硬脂酸镁适量,混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包薄膜衣,即得。该工艺得到的干膏收率为15.6%。该制备方法缺点是生产时间过长,工效低,其得到的干膏收率低。

发明内容

本发明的目的是针对上述不足而提供一种工艺效果更好的一种用于理气解郁,镇静安神,焦虑失眠,更年期综合症的药物及制备方法。

本发明的技术解决方案是:一种用于理气解郁,镇静安神,焦虑失眠,更年期综合症的药物及制备方法包括以下步骤:

(1)原料为柴胡100g、大枣75g、石菖蒲100g、半夏(制)75g、白术(炒)75g、浮小麦250g、远志(制)100g、炙甘草75g、栀子(炒)100g、百合250g、胆南星100g、郁金100g、龙齿250g、酸枣仁(炒)125g、茯苓125g、当归75g。

(2)以上十六味,置热回流提取罐中,加8倍量的水,浸泡30-60分钟,热回流提取7小时,滤过。

(3)滤液浓缩至相对密度为1.35-1.40(80℃)的稠膏,真空干燥,粉碎;(4)加入硬脂酸镁适量,混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包薄膜衣,即得。

本发明的优点:1、本发明制成的药物收率比传统工艺收率高,提高工效,提高干膏收率,在制备过程中有效成分未被分解,比原方法具有明显优势,提高了产品的疗效。2、经试验结果选择最佳实验条件为:溶媒用量是药材的8倍,提取时间7小时。在此工艺条件下得到的干膏收率为17.7%。

下面将结合实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。

具体实施方式

实施例1

一种用于理气解郁,镇静安神,焦虑失眠,更年期综合症的药物及制备方法包括以下步骤:原料为柴胡100g、大枣75g、石菖蒲100g、半夏(制)75g、白术(炒)75g、浮小麦250g、远志(制)100g、炙甘草75g、栀子(炒)100g、百合250g、胆南星100g、郁金100g、龙齿250g、酸枣仁(炒)125g、茯苓125g、当归75g;以上十六味,置热回流提取罐中,加8倍量的水,浸泡30—60分钟,热回流提取7小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.35-1.40(80℃)的稠膏,真空干燥,粉碎,加入硬脂酸镁适量,混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包薄膜衣,即得。

实验例1

工艺参数选择

工艺选择正交实验结果为:

因素水平表

正交试验方案设计及结果

由试验结果选择最佳实验条件为:溶媒用量是药材的8倍,提取时间7小时。在此工艺条件下得到的干膏收率为17.7%。

两种工艺得到的干膏收率相差2.1%,说明在新方法的制备过程当中有效成份未被分解,其药物有效成份得到最大程度保留。

由此可见工艺创新优化后效果明显显示大大提高了产品的疗效。

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