[发明专利]一种盐酸环丙沙星脂质体制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸环丙沙星脂质体制剂，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：盐酸环丙沙星1份、大豆卵磷脂10-50份、胆固醇5-40份。

2.一种盐酸环丙沙星脂质体制剂，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：盐酸环丙沙星1份、大豆卵磷脂30份、胆固醇25份。

3.如权利要求1-2任一项所述的盐酸环丙沙星脂质体制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）称取盐酸环丙沙星，加入浓度为100~200mmol/L的磷酸盐缓冲液，每毫克盐酸环丙沙星加入磷酸盐缓冲液20~25mL；搅拌制成盐酸环丙沙星溶液，置于65~70℃水浴中，保温，待用；

（2）空白脂质体制备：将取大豆卵磷脂和胆固醇混合,加氯仿，置于65~70℃水浴中，搅拌使溶解，减压除去溶剂，得到空白磷脂膜，每毫克大豆卵磷脂和胆固醇加入氯仿2~4mL；

（3）步骤（2）得到的磷脂膜用氯仿溶解，加入步骤（1）制备好的盐酸环丙沙星溶液，再加入体积为氯仿的0.8~1.2倍、浓度为100~200mmol/L磷酸盐缓冲液；于45~60℃用浴式超声仪超声10~30min，形成脂质体溶液，将所得脂质体溶液通过微孔滤膜，进行整粒，即得。

4.如权利要求3所述的盐酸环丙沙星脂质体制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）称取盐酸环丙沙星，加入浓度为100mmol/L的磷酸盐缓冲液，每毫克盐酸环丙沙星加入磷酸盐缓冲液22.5mL；搅拌制成盐酸环丙沙星溶液，置于70℃水浴中，保温，待用；

（2）空白脂质体制备：将取大豆卵磷脂和胆固醇混合,加氯仿，置于70℃水浴中，搅拌使溶解，减压除去溶剂，得到空白磷脂膜，每毫克大豆卵磷脂和胆固醇加入氯仿3mL；

（3）步骤（2）得到的磷脂膜用氯仿溶解，加入步骤（1）制备好的盐酸环丙沙星溶液，再加入与氯仿同体积、浓度为100mmol/L磷酸盐缓冲液；于50℃用浴式超声仪超声20min，形成脂质体溶液，将所得脂质体溶液通过微孔滤膜，进行整粒，即得。

5.如权利要求3-4任一项所述的盐酸环丙沙星脂质体制剂的制备方法，其特征在于所述微孔滤膜粒径为0.8μm。