[发明专利]喷嘴帽和使用该喷嘴帽的预装注射器

说明书

技术领域

本发明涉及一种构成用于医疗用途的注射器的预充式注射器和在这种预充式注射器 中使用的喷嘴帽。

背景技术

作为一种在医疗用途中使用的注射器，药液被预先填充的注射器(预充式注射器)存 在已久。预充式注射器可以免去转移药液的操作，使用简单，同时还可以防止由于药液转 移时间问题造成的医疗事故，因此近年来使用量日益增加。

对于这种预充式注射器，与常规注射器(在即将使用前将药液从小瓶等其他容器中吸 入后使用的注射器)不同，其必须具有作为长期与药液接触的容器的性能。

即，在预充式注射器中，注射器内配置了垫圈，用于安装注射针的前端部分被喷嘴帽 密封，药液被密封于其中；施药使用时，将前端部分的喷嘴帽除去，安装注射针，将柱塞 与垫圈连接，通过向前端方向推压柱塞，使垫圈滑动，来完成施药。

作为在注射器中使用的喷嘴帽，通常使用交联橡胶。已知交联橡胶中通常被添加了交 联用的各种组分，并且这种组分或它们的热分解产物会通过于药液接触而转移到药液中。 且对于部分药液来说，这些转移过来的物质对药效和药液的稳定性都会产生不良影响。

基于这个观点，已知有橡胶喷嘴帽的表面层压有化学稳定性良好的膜的被称为层压帽 的产品。目的是通过在橡胶喷嘴帽的液体接触部位覆盖一层膜，来防止交联橡胶中的组分 向药液中转移。

作为为达到这种目的而使用的膜，通常使用化学稳定性良好的超高分子量聚乙烯或含 氟树脂制成。其中，含氟树脂由于其具有良好的滑动性，并且化学稳定性良好而更加适用； 在含氟树脂中，因滑动性和稳定性俱佳而特别优选聚四氟乙烯(PTFE)。

另一方面，作为橡胶喷嘴帽的性能，要求在药液保管中，喷嘴帽能够与注射器牢固地 嵌合，将药液密封住，并且在使用时又能够被容易地除去。因此，同时为适度嵌合而具有 橡胶的弹性和为能够轻易被除去而具有滑动性是必需的。

然而，基于上述目的使用的膜并不具有橡胶弹性，内部交联橡胶的橡胶弹性会被抑制。 喷嘴帽的橡胶弹性是将内部的药液可靠地密封住的必要条件，弹性不足时，就会存在内部 药液泄漏的缺点。虽然，为了不抑制内部的橡胶弹性，膜的厚度越薄越好，但薄的膜却不 能有效阻止交联橡胶中的组分向药液中转移。此外，PTFE膜通常是通过削膜法成形的， 随着膜厚度变薄，针孔的发生率也会上升，这种针孔存在的话，将无法阻止交联橡胶中的 组分向药液中转移。

现有技术文献

专利文献1：日本专利申请2013-103451号。

发明内容

本发明要解决的技术问题

本发明的目的是，提供一种喷嘴帽，这种喷嘴帽可以阻止液体接触部位的橡胶中的组 分向药液中转移，且通过喷嘴帽可以使药液可靠地密封，但同时，喷嘴帽又可以顺利地除 去。

此外，该发明的其他目的在于，提供使用上述喷嘴帽的医疗用预充式注射器。

解决上述技术问题采用的技术方案

本发明提供了一种覆盖在医疗用预充式注射器喷嘴上的喷嘴帽，上述喷嘴帽的特征在 于，至少在其内表面压膜，并且，内表面中有可能与注射器中填充的药液接触的液体接触 部位的膜的厚度，要大于内表面中与喷嘴外周面接触的夹持部的膜的厚度。

如上所述的喷嘴帽，其特征在于，上述液体接触部位的膜的厚度，是上述夹持部的膜 的厚度的1.2倍以上。

如上所述的喷嘴帽，其特征在于，上述膜是由含氟树脂构成的。

如上所述的喷嘴帽，其特征在于，上述膜是由聚四氟乙烯(PTFE)树脂、改性PTFE 树脂、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)树脂中的任意一种构成的。

安装有如上所述的喷嘴帽的医疗用预充式注射器。

本发明的有益效果

获得了一种可以减少对注射器内药物的不良影响、且密封性能优良的预充式注射器用 喷嘴帽以及使用了这种喷嘴帽的医疗用预充式注射器。

附图说明

图1本发明的一种实施方式所涉及的喷嘴帽的剖面图；

符号说明

1喷嘴帽

2周边侧壁

3端壁

4凸缘

5入口

6液体接触部位(端壁的内表面)