[发明专利]一种具有关节保护和增加骨密度作用的组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种具有关节保护和增加骨密度作用的组合物，所述组合物包含柠 檬酸苹果酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、骨胶原蛋白肽粉和酪蛋 白磷酸肽；

其中，按重量份数计，所述组合物包含柠檬酸苹果酸钙250～400份，氨 基葡萄糖硫酸钾盐150～300份，硫酸软骨素100～200份，骨胶原蛋白肽粉 50～150份，酪蛋白磷酸肽10～50份；

优选地，按重量份数计，所述组合物包含柠檬酸苹果酸钙300～350份， 氨基葡萄糖硫酸钾盐200～250份，硫酸软骨素140～180份，骨胶原蛋白肽粉 80～120份，酪蛋白磷酸肽20～40份；

优选地，按重量份数计，所述组合物包含柠檬酸苹果酸钙330份，氨 基葡萄糖硫酸钾盐220份，硫酸软骨素160份，骨胶原蛋白肽粉100份，酪 蛋白磷酸肽30份；

优选地，所述组合物还包含姜黄素；优选地，按重量份数计，所述姜黄 素为10～50份，优选20～40份，更优选25份。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物还包括药 学上可以接受的辅料，其中所述辅料选自填充剂、稀释剂、润湿剂、粘合剂 崩解剂、润滑剂、矫味剂或包衣材料中的一种或多种；

优选地，所述填充剂选自乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉、抗性糊精、 糊精或淀粉中的一种或多种；优选乳糖、微晶纤维素或抗性糊精中的一种或 多种；

优选地，所述粘合剂选自共聚维酮、聚维酮、羟丙甲纤维素或羟丙纤维 素中的一种或多种；优选共聚维酮；

优选地，所述润滑剂选自硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉、聚乙二醇或月 桂醇硫酸镁中的一种或多种；优选硬脂酸镁、二氧化硅中的一种或两种；

优选地，所述包衣材料选自羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、滑石粉、聚 乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、三乙酸甘油酯、大豆磷脂、吐温80、聚维酮K30、 糊精、羧甲基纤维素钠或二氧化钛的一种或多种。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述组合物可以 为片剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂、固体饮料、口服液或饮料，优选胶囊剂、 片剂、颗粒剂或冲剂，进一步优选片剂和冲剂，更优选片剂；

优选地，所述组合物为片剂时，按重量份数计，所述辅料包含乳糖30～70 份，共聚维酮30～70份，微晶纤维素20～60份，二氧化硅0～10份，硬脂酸 镁3～10份；优选地，按重量份数计，所述辅料包含乳糖40～60份，共聚维 酮40～60份，微晶纤维素30～50份，二氧化硅3～7份，硬脂酸镁5～8份；优 选地，按重量份数计，所述辅料包含乳糖50份，共聚维酮50份，微晶纤维 素40份，二氧化硅5份，硬脂酸镁5份；

优选地，所述组合物为冲剂时，按重量份数计，所述辅料包含二氧化硅 8～9份；硬脂酸镁8～9份，抗性糊精785～810份；优选地，按重量份数计， 所述辅料包含二氧化硅8份，硬脂酸镁8份，抗性糊精810份。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组 合物为片剂时组成为：每1000片中，柠檬酸苹果酸钙330g，氨基葡萄糖硫 酸钾盐220g，硫酸软骨素160g，骨胶原蛋白肽粉100g，酪蛋白磷酸肽30g， 乳糖50g，共聚维酮50g，微晶纤维素40g，二氧化硅5g，硬脂酸镁5g；

优选地，所述组合物为片剂时组成为：每1000片中，柠檬酸苹果酸钙 330g，氨基葡萄糖硫酸钾盐220g，硫酸软骨素160g，骨胶原蛋白肽粉100g， 酪蛋白磷酸肽30g，姜黄素25g，乳糖50g，共聚维酮50g，微晶纤维素40g， 二氧化硅5g，硬脂酸镁5g。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组 合物为冲剂时组成为：每1000袋中，柠檬酸苹果酸钙1980g，氨基葡萄糖硫 酸钾盐1320g，硫酸软骨素960g，骨胶原蛋白肽粉600g，酪蛋白磷酸肽180g， 二氧化硅50g，硬脂酸镁50g，抗性糊精4860g。