[发明专利]一种补骨脂药材的炮制方法、补骨脂提取物及药物组合物

权利要求书

1.一种补骨脂药材的炮制方法，包括以下步骤：

补骨脂药材加水提取，弃掉水提液收集药渣，即为补骨脂提取物。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，加水量为补骨脂药材重量的至少2倍量；优选地，加水量为补骨脂药材重量的6-10倍量，更优选为6、7或8倍量。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，加水提取至少1次，优选为1-3次，更优选为2次。

4.根据权利要求1或2所述的方法，其中，每次提取至少10分钟，优选为每次提取1-2小时，更优选为每次提取1、1.5或2小时。

5.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于如下(1)至(3)中的任意一项或者多项：

(1)所述提取为热回流提取；

(2)提取温度至少为70℃，优选为80-120℃，更优选为100℃；

(3)提取时对补骨脂药材进行包煎；优选地，所述包煎为将补骨脂药材用纱布包装后加水提取。

6.根据权利要求1或2所述的方法，还包括干燥所述药渣的步骤；优选地，采用烘箱干燥所述药渣。

7.根据权利要求6所述的方法，其中，干燥温度至少为70℃，干燥时间至少为5小时；优选地，干燥温度为80-120℃，干燥时间至少为6小时；更优选地，干燥温度为80、100或120℃，干燥时间为6、7、8、9或10小时。

8.一种补骨脂提取物，其特征在于如下1)-7)中的任意一项或者多项：

1)相比于补骨脂药材，补骨脂提取物中补骨脂苷的脱除率≥45％、≥75％、≥90％、≥95％或≥98％；

2)相比于补骨脂药材，补骨脂提取物中异补骨脂苷的脱除率≥40％、≥70％、≥85％或≥90％；

3)相比于补骨脂药材，补骨脂提取物中补骨脂酚的保留率≥45％、≥75％、≥87％、≥91％或≥92％；

4)相比于补骨脂药材，补骨脂提取物中补骨脂素的保留率≥49％、≥50％、≥65％、≥80％或≥90％；

5)相比于补骨脂药材，补骨脂提取物中异补骨脂素的保留率≥50％、≥75％、≥84％或≥98％；

6)所述补骨脂提取物还含有补骨脂黄酮类成分；优选地，所述补骨脂黄酮类成分为甲素和/或补骨脂乙素，例如补骨脂乙素；更优选地，相比于补骨脂药材，补骨脂提取物中补骨脂乙素的保留率≥60％、≥64％、≥66％、≥70％、≥75％、≥80％或≥85％；

7)由权利要求1至7任一项所述的方法制得。

9.一种药物组合物，其含有权利要求8所述的补骨脂提取物，以及任选地药学上可接受的载体或辅料。

10.权利要求8所述补骨脂提取物在制备治疗腰膝冷痛、滑精、遗尿、尿频、五更泄泻、虚寒咳嗽、白癜风、骨质疏松、白细胞减少的药物中的用途或者在制备具有温肾助阳、纳气平喘、温脾止泻、扩张血管、增加心肌收缩力、抗菌、抗肿瘤、抗细胞毒、增强免疫、抗诱变、止血、光敏、雌激素样作用的药物中的用途。