[发明专利]一种制备药用醋酸钾的方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及醋酸钾的制备技术，具体说是一种制备药用醋酸钾的方法。

背景技术

醋酸钾是一种化工原料,应用于印染、医药、化学试剂、工业催化剂、助剂、填加剂和防腐保鲜剂等，其中用于医药主要是外用药的添加等，也有注射剂需要添加醋酸钾，如氨基酸葡萄糖电解质注射液（三室袋），因此需要原料药级别的醋酸钾，目前国内还无原料药级别的醋酸钾，欧洲药典EUROPEANPHARMACOPOEIA8.0P3063关于药用醋酸钾的质量标准如下：

含量99.0%～101.0%氯离子含量≤200ppm硫酸根含量≤200ppm铝离子含量≤1ppm铁离子含量≤20ppm钠离子含量≤0.5%重金属含量≤4ppm干燥失重≤3.0%

目前工业制备醋酸钾的工艺有如下三种：

1.KHCO₃+HOAc=KOAc+CO₂+H₂O

2.K₂CO₃+2HOAc=2KOAc+CO₂+H₂O

3.KOH+HOAc=KOAc+H2O（生产药用醋酸钾除氯新工艺研究[J].2000(06)）

但是，以上三种工艺的溶剂都是采用水或者醋酸，由于醋酸钾在水中溶解度溶解度非常高，很难析出产品，只能喷雾干燥，像铝离子和硫酸根离子较难除去，而以醋酸为溶剂，产品溶剂残留较难解决，因此，制备的醋酸钾难以达到药用级别的要求。

由于现有工业制备醋酸钾的工艺存在上述问题和不足，因此，提供一种制备药用醋酸钾的方法，通过原料、重结晶溶剂的选择和制备工艺的改进，能制备出可用于药用注射剂级别的醋酸钾，使醋酸钾质量标准达到上述欧洲药典醋酸钾的质量标准。这是目前本技术领域亟待解决的技术问题。

发明内容

本发明为解决现有技术存在的问题，提供一种制备药用醋酸钾的方法，通过原料、重结晶溶剂的选择和制备工艺的改进，能制备出可用于药用注射剂级别的醋酸钾，使醋酸钾质量标准达到上述欧洲药典醋酸钾的质量标准。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：一种制备药用醋酸钾的方法，其特征在于，包括如下步骤：加热条件下将优级纯氢氧化钾溶于无水乙醇中，滴加适量的药用冰醋酸，滴加完毕后，停止加热，密封，室温下静置过夜，析出片状晶体，过滤，过滤的滤饼用乙醇洗涤，将片状晶体置于烘箱中干燥后即得到药用醋酸钾成品。

对上述技术方案的改进：每1摩尔优级纯氢氧化钾使用150ml~250ml无水乙醇溶解，每1摩尔优级纯氢氧化钾中滴加1.0-1.1当量的药用冰醋酸。

对上述技术方案的进一步改进：将片状晶体置于烘箱中干燥的烘干温度为100-110℃，烘干时间为4.5-5.5h。