[发明专利]一种缓释微丸制剂在审
| 申请号： | 201510769601.3 | 申请日： | 2015-11-12 |
| 公开（公告）号： | CN105267152A | 公开（公告）日： | 2016-01-27 |
| 发明（设计）人： | 房超;包泳初;陈挺 | 申请（专利权）人： | 上海智同医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K31/137;A61K47/44;A61P11/06;A61P11/00;A61P31/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 201203 上海市*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 缓释微丸 制剂 | ||
【权利要求书】：
1.一种含有盐酸氨溴索的药物制剂，其特征在于，通过热熔融包衣工艺制备；并且由以下质量百分比的原料制备而成：35～60％的盐酸氨溴索、5～15％的蜡质材料、2～10％的崩解剂、20～45％的丸芯、2～10％的润滑剂。
2.如权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述的蜡质材料为选自十六醇、十八醇或巴西棕榈蜡的一种或多种蜡状物质。
3.如权利要求1所示的药物制剂，其特征在于，所述的崩解剂为交联聚维酮。
4.如权利要求1所示的药物制剂，其特征在于，所述的丸芯为蔗糖丸芯。
5.如权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述的润滑剂选自硬脂酸镁或氢化植物油。
6.一种含有盐酸氨溴索的药物制剂的制备方法，其特征在于，采用热熔融包衣工艺，将含药物化合物的蜡质材料熔融液喷洒到空白微丸表面，熔融液在微丸表面自然冷却后形成固化的含药层，从而得到药物的载药微丸。
7.如权利要求6所示的药物制剂的制备方法，其特征在于，采用的制剂成分处方构成为占制剂质量百分比为35～60％的盐酸氨溴索、5～15％的蜡质材料、2～10％的崩解剂、20～45％的丸芯、2～10％的润滑剂。
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