[发明专利]一种治疗胃黏膜损伤的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗胃黏膜损伤的药物组合物及其制备方法和用途，属药物领域。

背景技术

胃黏膜损伤是导致胃溃疡及急慢性胃炎的主要病理生理学环节。目前认为其损伤的产生与胃黏膜自身保护作用的减弱或相对减弱，即与胃黏膜攻击性因素及保护/防御性因素失衡密切相关。近年来医学专家通过大量的调查发现，20至40岁之间的人，仅有47％的胃黏膜比较正常，但这个时期正是劳动力最强盛的时期，它给人类带来的影响可想而知，所以胃黏膜损伤将成为21世纪人类健康所面临的主要问题之一。

目前市场上出现的治疗胃粘膜损伤的药物有质子泵抑制剂(奥美拉唑等)、制酸剂(碳酸氢钠等)、胃粘膜保护剂(三钾二枸橼酸铋等)和抗幽门螺旋菌药物等。单纯的西药治疗仅仅围绕在抑制胃酸分泌、保护胃黏膜等方面，虽然近期愈合率较好，但远期复发率高，而且大多数化学药物除了有治疗疾病的作用外，还会刺激胃肠道，使原本受损的胃肠粘膜进一步受损，副作用大，长时间使用很容易破坏机体的平衡，使病情加重，还有可能引起其他疾病的滋生。近年来，中草药以其药性缓和、不易产生耐药性、适合长期服用等优点，被广泛应用于治疗胃黏膜损伤。

为满足患者用药的需求和治疗的需要，从中医角度阐述胃黏膜损伤的病因病机，寻找一种高效、安全、无毒副作用、适合长期服用的治疗药物，具有十分重要的意义。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种治疗胃黏膜损伤的药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗胃黏膜损伤的药物组合物，它包含下述重量配比的原料制备而成的制剂：

白及42-58份、浙贝母22-38份、三七22-38份、煅牡蛎12-28份、红参2-18份。

优选地，所述的药物组合物包含下述重量配比的原料制备而成的制剂：

白及50份、浙贝母30份、三七30份、煅牡蛎20份、红参10份。

其中，所述的药物组合物是由白及、浙贝母、三七、煅牡蛎、红参的原生药粉或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成的制剂。

其中，所述制剂为散剂、口服液体剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、丸剂或滴丸剂。

本发明提供了制备所述的药物组合物的方法，包括下述步骤：

称取各原料，直接打粉或水或有机溶剂提取，过滤，浓缩，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

具体地，包括下述步骤：

a.取组方量的浙贝母、三七和红参，粉碎，过筛，加乙醇提取，合并提取液，减压浓缩至浸膏，并收集药渣，备用；

b.取组方量的的白及和煅牡蛎与步骤a的药渣合并，加水提取，合并提取液，减压浓缩，加乙醇沉淀，取上清液减压浓缩至浸膏，备用；

c.取步骤a和步骤b的浸膏混合，干燥，得干浸膏；

d.取步骤c的干浸膏，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

本发明还提供了所述的药物组合物在制备治疗胃黏膜损伤的药物中的用途。

其中，所述的药物是治疗胃痛和/或胃脘胀满的药物。

本发明药物组合物由白及、三七、浙贝母、煅牡蛎、红参按照特定配比组成，方中白及苦甘涩微寒，能收敛止血、消肿生肌，为君药；三七，甘苦微温，能化瘀止血，活血定痛，为臣药；三七走而不守，白及守而不走，二药相伍，一走一守，使行瘀止血，生肌止痛之功加强；三七在现代药理研究中有良好的消肿定痛，松弛平滑肌，保护胃粘膜，促进生长的作用，白及则具有明显的消痈敛疮、祛腐生肌、抗溃疡、抗菌的作用，二药结合有化瘀生新、活血定痛之功；浙贝母味苦性寒入心肺经，能清热化痰、散结消痈，煅牡蛎潜阳补阴、软坚散结，二药合用具有制酸止痛之功，为佐药；红参甘温，既能大补元气，补脾生津，益气敛疮功效，又能防止诸药寒性，为使药。诸药合用，共凑敛疡生肌、化瘀生新、活血止痛、收敛止血之功效。

本发明药物组合物能够有效治疗胃黏膜损伤，总有效率为91.59％，愈显率为71.96％。本发明药物组合物对胃黏膜损伤导致的胃痛、胃胀等症状有明显的改善作用，对消化性溃疡、胃溃疡具有明显的预防作用，对幽门螺旋杆菌具有一定杀菌作用。本发明药物组合物临床研究过程中未发现不良反应，为临床治疗胃黏膜损伤提供了一种高效、安全、无毒副作用、适合长期服用的新药物，具有广阔的市场前景。

以下通过具体实施方式对本发明作进一步的详细描述，但并不限制本发明，本领域技术人员根据本发明作出的各种改变和替换，只要不脱离本发明的精神，均应属于本发明所附权利要求的范围。

具体实施方式