[发明专利]一种手术器械及该手术器械用RFID标签的安装方法

说明书

技术领域

本发明涉及手术器械，尤其与手术器械的跟踪定位结构安装方式有关。

背景技术

目前，在医疗行业事故中，许多事故是由于手术器械的消毒过程不完善，以及器械遗失在病人体内所造成。我们时常所说的医疗器械的可追溯性，其具体就是对医疗器械原料及部件来源、产品加工情况、销售情况、使用情况进行追踪，通过可追溯性，可以追溯到每个具体的植入性、介入性医疗器械生产情况、销售情况、使用情况，可以明确使用患者的情况，以及由此产生的不良反应。

而另一方面，随着RFID(Radio Frequency IDentification，射频识别)技术的发展日新月异，越来越多的RFID应用需求被提出。随着RFID更深入的应用，医疗领域又对其提出了更具有挑战性的需求：追踪手术器械，避免手术器械被遗失在病人体内导致严重的医疗事故和并发症。

因受限于当前RFID标签技术的小型化及一体化技术限制，在手术器械上加装RFID标签变成了相当大的困难和挑战。当前RFID标签主要由RFID芯片，标签天线以及封装材料组成。在使用的时候RFID标签主要是安装在手术器械或者工具表面，从而实现工具及手术器械的追踪和管理。现有的附着在手术器械上的RFID标签，通常采用焊接形式。

发明内容

针对现有技术中存在的问题，本发明中一个实施例的目的为提供一种能够将RFID标签牢固附着于器械表面，却不影响器械实际使用的安装方法。

为实现上述目的，本发明的部分实施例提供了如下技术方案：

本发明的一个实施例提供了一种手术器械，包括手术器械本体，RFID标签和胶，所述手术器械本体和RFID标签由胶固定连接为一体，其中，所述胶包括胶a和胶b。

在本发明的另一个实施例中，所述胶a和胶b可采用环氧树脂胶、聚氨酯胶、有机硅胶、聚酰亚胺胶中任一，所述胶a和胶b可以为同一种/不同种胶。

在本发明的另一个实施例中，所述RFID标签的底面与手术器械本体的表面之间填充有胶a，所述RFID标签的其余五个表面的至少一个表面被胶覆盖b，所述胶b还覆盖标签四周与手术器械相交接处。

在本发明的另一个实施例中，所述RFID标签的底面与手术器械本体的表面直接接触，所述RFID标签的其余五个表面的至少一个表面被胶b覆盖，所述胶b还覆盖标签四周与手术器械相交接处。

在本发明的另一个实施例中，所述RFID标签的底面与手术器械本体的表面之间设有胶a，所述RFID标签的其余五个表面均暴露于空气中。

本发明的一个实施例提供了一种在如权利要求1所述的手术器械本体上安装RFID标签的方法，包括如下步骤：

A.清洁手术器械表面；

B.将胶a涂在手术器械的手术器械表面；

C.将RFID标签放置在胶a之上；

D.第一次固化；

E.将胶b涂覆于RFID标签及邻接的手术器械表面上；

F.第二次固化。

在本发明的另一个实施例中，所述步骤A采用浓度≥85％的酒精擦拭所述手术器械本体的表面，可以达到无油污和异物残留。

在本发明的另一个实施例中，所述胶a和胶b可采用环氧树脂胶、聚氨酯胶、有机硅胶、聚酰亚胺胶中任一种，所述胶a和胶b可采为同一种/不同种胶。

在本发明的另一个实施例中，所述步骤B和E中的涂胶设备采用空气压缩机和气动点胶机，所述空气压缩机与所述气动点胶机之间通过气管连接，气动点胶机通过点胶出气管连接胶水针管，所述胶水针管的针头直径1mm。

在本发明的另一个实施例中，所述步骤D的第一次固化的工作温度为20-35℃，湿度＞30％，固化时间为大于或等于12小时。

在本发明的另一个实施例中，所述步骤F的烘烤固化温度为120℃，固化时间2小时。

在本发明的另一个实施例中，所述步骤D和E之间的时间间隔≤48小时。

与现有技术相比，本发明的一个实施例中的标签安装方式可以适应各种尺寸及表面形状的手术器械，只要选择相匹配的标签大小，都可以牢固不脱落的附着于器械表面，不会脱落，同时也不影响标签本身性能，使用中不会影响医务人员操作，而且可以达到非常良好的读取效果。本发明的一个实施例中的标签可以符合医疗标准和生物相容性，能够承受反复多次的高温高压蒸汽灭菌和化学清洗循环。本发明的一个实施例中的标签本身的尺寸和安装方式更灵活，可以适应手术器械特殊的体积形态，克服了焊接方式贴装标签的手术器械给医生的临床操作带来的不便，并且能够在金属环境中使用。

附图说明