[发明专利]一种空白凝胶剂

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特涉及一种空白凝胶剂。

背景技术

软膏剂是一种比较经典的剂型。古代便有油膏这种药剂，到了现代发展出经皮给药系统。经皮给药系统是一种将皮肤作为给药通道的药物剂型，具有经皮肤恒速、持久地释放药物进入体循环、避免药物在消化道内分解、减小对胃和肝脏的损害等优点。

经皮给药制剂中的凝胶剂以其透明的外表、光滑的手感和不污染衣物等优点，越来越受到人们欢迎。但现有的水性凝胶剂一般来说容易失水和霉变，因此开发一种稳定性好的凝胶基质有着现实的意义。

发明内容

针对上述问题，本发明提供一种空白凝胶剂，由以下重量百分比的组分组成：凝胶基质5～15％、透皮吸收促进剂1～5％、保湿剂1～5％、助溶剂0.5～3％、防腐剂0.1～0.5％、去离子水余量。

进一步地，由以下重量百分比的组分组成：凝胶基质7～12％、透皮吸收促进剂2～4％、保湿剂2～4％、助溶剂0.8～2％、防腐剂0.2～0.4％、去离子水余量。

更进一步地，由以下重量百分比的组分组成：凝胶基质10％、透皮吸收促进剂34％、保湿剂3％、助溶剂1％、防腐剂0.3％、去离子水余量。

具体地，所述凝胶基质为卡波姆、交联聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲纤维素中的一种。

具体地，所述透皮吸收促进剂为薄荷油和月桂氮卓酮。

具体地，所述助溶剂为甘油或丙二醇。

具体地，所述保湿剂为透明质酸与硫酸软骨素。

具体地，所述防腐剂为羟苯乙酯、苯氧乙醇、甲基异噻唑啉酮中的一种或两种以上的混合物。

卡波姆是水性凝胶剂中常用的基质，卡波姆对酸、碱和醇都一定的耐受性，能耐低温和高压湿热灭菌，有良好的生物相容性，对眼和皮肤无刺激。

羟丙甲纤维素是一种优良的凝胶剂基质，其制备工艺简单，稳定性好，生物相容性好，刺激性小，产品美观、涂展舒适。

聚乙烯吡咯烷酮不参与人体新陈代谢，又具有优良的生物相容性，对皮肤、粘膜、眼等不形成任何刺激。并且可以延长药物的作用时间。

硫酸软骨素是共价连接在蛋白质上形成蛋白聚糖的一类糖胺聚糖。对胶原纤维具有保护作用，具有强的保水性，能改善组织的水分代谢。

与现有技术相比，本发明的空白凝胶剂为水性基质，适合于水溶性药物，具有承载和释放药物的能力，满足药物成分便于定量添加，保证在治疗过程中药物贮量、药物浓度的稳定和均匀；稳定性好，不易霉变与失水，具有芳香走窜性薄荷油可进一步加大本发明透皮吸收的能力，硫酸软骨素的添加增强了制剂与皮肤组织的相容性。

为了更好地理解和实施，下面详细说明本发明。

具体实施方式

实施例1

制备方法：取配方量的卡波姆加适量水常温下搅拌，使其溶胀并溶解；再取配方量的薄荷油、月桂氮卓酮、透明质酸、硫酸软骨素、甘油与羟苯乙酯加余量水常温下搅拌使其溶解，并加至卡波姆水溶液中；加适量三乙醇胺调节混合溶液pH值至6.5～7.5，常温下搅拌均匀，即得。

实施例2

制备方法：取配方量的交联聚乙烯吡咯烷酮加适量水加热下搅拌使其溶解完全；再取配方量的薄荷油、月桂氮卓酮、透明质酸、硫酸软骨素、丙二醇与苯氧乙醇加余量水常温下搅拌使其溶解，并加至交联聚乙烯吡咯烷酮水溶液中，继续搅拌下冷却至常温，即得。

实施例3

制备方法：取配方量的交联聚乙烯吡咯烷酮加适量水搅拌使其溶解完全；再取配方量的薄荷油、月桂氮卓酮、透明质酸、硫酸软骨素、丙二醇与苯氧乙醇加余量水常温下搅拌使其溶解，并加至交联羟丙甲纤维素水溶液中，常温下继续搅拌至均匀，即得。

实施例4

制备方法：取配方量的交联聚乙烯吡咯烷酮加适量水搅拌使其溶解完全；再取配方量的薄荷油、月桂氮卓酮、透明质酸、硫酸软骨素、丙二醇与苯氧乙醇加余量水常温下搅拌使其 溶解，并加至交联羟丙甲纤维素水溶液中，常温下继续搅拌至均匀，即得。

实施例5