[发明专利]一种羧乙基壳聚糖海绵敷料及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201510785249.2 申请日: 2015-11-03
公开(公告)号: CN106633172B 公开(公告)日: 2019-02-19
发明(设计)人: 周应山;龚祖光;蒋锐;王立平 申请(专利权)人: 江苏诺瓦立医疗用品有限公司;上海诺瓦立医疗器械有限公司
主分类号: C08J9/36 分类号: C08J9/36;C08J9/28;C08L5/08;A61L15/28;A61L15/42
代理公司: 上海音科专利商标代理有限公司 31267 代理人: 张成新
地址: 225300 江苏省泰州市中国医药城*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 羧乙基 壳聚糖海绵 敷料 活化 毒性试剂 制备 等离子体处理 生物相容性 安全环保 人体组织 制备工艺 制备过程 壳聚糖 吸收量 吸液 愈合 残留 痛苦 损害
【说明书】:

本发明提供了一种羧乙基壳聚糖海绵敷料的制备方法,包括以下步骤:a.将羧乙基壳聚糖制成羧乙基壳聚糖海绵;b.将羧乙基壳聚糖海绵采用等离子体处理进行活化得到活化羧乙基壳聚糖海绵;c.将活化羧乙基壳聚糖海绵在温度50‑200℃、湿度20‑70%条件下处理得到羧乙基壳聚糖海绵敷料。还提供了相关的羧乙基壳聚糖海绵敷料。本发明的羧乙基壳聚糖海绵敷料的制备过程不使用毒性试剂,不会残留毒性试剂,生物相容性好,不会给人体组织造成不同程度的损害,不会影响创面的愈合,不会给使用者带来不必要的痛苦,且制备工艺简单,安全环保,吸液快,吸收量大,适于大规模推广应用。

技术领域

本发明涉及医用敷料技术领域,更具体地,涉及壳聚糖海绵敷料技术领域,特别是指一种羧乙基壳聚糖海绵敷料及其制备方法。

背景技术

壳聚糖海绵敷料,作为一种由天然高分子制成的可降解可吸收的多孔敷料,具有质地柔软、顺应性好的特点,特别是具有吸收创面渗液量大、吸收速率快的显著特点,使其在临床上急慢性创面治疗领域被广泛使用。

目前,壳聚糖海绵敷料常用的制备方法主要是化学交联法,即通过交联剂将壳聚糖海绵敷料上的氨基或羟基反应交联,从而使其不再具有水溶解性,而达到吸液的目的。中国专利申请公开号为CN102526795A,公开日为2012年7月4日,发明名称为“壳聚糖基止血海绵及其制备方法”、中国专利申请公开号为CN104558988A,公开日为2015年4月29日,发明名称为“可常温干燥的高弹性强吸水壳聚糖海绵及其制备方法”、中国专利申请公开号为CN104288841A,公开日为2015年1月21日,发明名称为“一种具有弹性的多孔壳聚糖海绵的制备方法”等相继公开了壳聚糖海绵的制备方法。

然而,这些方法在制备壳聚糖海绵的过程中采用了甲醛、乙二醛、戊二醛等毒性试剂作为交联剂,这些毒性交联剂,即使微量残留,仍然会给人体组织造成不同程度的损害,影响创面的愈合,给使用者带来不必要的痛苦。

因此,需要提供一种壳聚糖海绵,其制备过程不使用毒性试剂,不会残留毒性试剂,不会给人体组织造成不同程度的损害,不会影响创面的愈合,不会给使用者带来不必要的痛苦。

发明内容

本发明的主要目的就是针对以上存在的问题与不足,提供一种羧乙基壳聚糖海绵敷料及其制备方法,该羧乙基壳聚糖海绵敷料的制备过程不使用毒性试剂,不会残留毒性试剂,生物相容性好,不会给人体组织造成不同程度的损害,不会影响创面的愈合,不会给使用者带来不必要的痛苦,且制备工艺简单,安全环保,吸液快,吸收量大,适于大规模推广应用。

在本发明的第一方面,提供了一种羧乙基壳聚糖海绵敷料的制备方法,其特点是,所述的羧乙基壳聚糖海绵敷料的制备方法包括以下步骤:

a.将羧乙基壳聚糖制成羧乙基壳聚糖海绵;

b.将所述羧乙基壳聚糖海绵采用等离子体处理进行活化得到活化羧乙基壳聚糖海绵;

c.将所述活化羧乙基壳聚糖海绵在温度50-200℃、湿度20-70%条件下处理得到所述羧乙基壳聚糖海绵敷料。

在上述步骤c中,当温度高于200度以上时,羧乙基壳聚糖海绵分子链断裂严重,分子量严重下降,致使羧乙基壳聚糖海绵强度低的同时黄变严重,影响其使用;当湿度高于70%时,羧乙基壳聚糖海绵的孔隙结构会因为在交联的过程中接触过多的水分造成羧乙基壳聚糖部分溶解而发生坍塌。当温度低于50度、湿度低于20%时,自交联过程时间会大大延长,超过60天,严重制约生产效率。

所述羧乙基壳聚糖中羧乙基的取代位置可以是任何合适的位置,较佳地,在所述步骤a中,所述羧乙基壳聚糖中羧乙基的取代位置为2位N-和6位O-中的至少一种。

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