[发明专利]用于治疗结核性胸腔积液的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.用于治疗结核性胸腔积液的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下原料药材：番泻叶、芦荟、郁李仁、甘遂、芫花、商陆、牌楼七、青风藤、防己、路路通、五加皮、苍术、厚朴、砂仁、草果、茯苓、薏苡仁、冬瓜皮、玉米须、葫芦、枳椇子、香橼、党参、黄芪、白术、红景天、熟地、楮实子、黄精、胡桃仁、崖棕根、水前草、蒲种壳、盒果藤和大枣。

2.根据权利要求1所述的用于治疗结核性胸腔积液的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份数的原料药材制成：番泻叶10-25重量份、芦荟15-28重量份、郁李仁10-20重量份、甘遂10-20重量份、芫花10-20重量份、商陆10-20重量份、牌楼七15-25重量份、青风藤10-20重量份、防己10-25重量份、路路通15-28重量份、五加皮10-25重量份、苍术15-28重量份、厚朴15-28重量份、砂仁10-15重量份、草果10-20重量份、茯苓15-23重量份、薏苡仁15-28重量份、冬瓜皮15-25重量份、玉米须10-25重量份、葫芦10-25重量份、枳椇子15-25重量份、香橼10-15重量份、党参10-20重量份、黄芪10-20重量份、白术10-20重量份、红景天15-20重量份、熟地10-20重量份、楮实子10-25重量份、黄精10-20重量份、胡桃仁15-25重量份、崖棕根10-20重量份、水前草15-20重量份、蒲种壳10-25重量份、盒果藤15-20重量份和大枣10-20重量份。

3.根据权利要求1或2所述的用于治疗结核性胸腔积液的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：番泻叶17重量份、芦荟18重量份、郁李仁15重量份、甘遂15重量份、芫花15重量份、商陆15重量份、牌楼七20重量份、青风藤15重量份、防己17重量份、路路通19重量份、五加皮17重量份、苍术19重量份、厚朴23重量份、砂仁12重量份、草果15重量份、茯苓18重量份、薏苡仁18重量份、冬瓜皮21重量份、玉米须18重量份、葫芦17重量份、枳椇子20重量份、香橼12重量份、党参15重量份、黄芪15重量份、白术15重量份、红景天18重量份、熟地15重量份、楮实子17重量份、黄精15重量份、胡桃仁20重量份、崖棕根15重量份、水前草18重量份、蒲种壳18重量份、盒果藤17重量份和大枣15重量份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的用于治疗结核性胸腔积液的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述药物组合物的剂型为片剂，所述制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4～5倍的醇浓度为85%～90%的乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2～3倍的醇浓度为90%～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.15～0.3倍乳糖、0.2～0.35倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.025～0.04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

5.根据权利要求1-4任一项所述的用于治疗结核性胸腔积液的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述药物组合物的剂型为口服液，所述制备方法包括以下步骤：

第一步，将防己、路路通、五加皮、苍术、厚朴和黄芪混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为90%～95%的乙醇回流提取2～4次，每次3～4小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.36～1.38的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物5～8倍量水，煮沸3～6小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.32～1.34的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，70℃～80℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为24～48小时，冷藏温度为3℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.2～0.35；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.003～0.005；所述加热处理的时间为60～90分钟，温度为150℃～180℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。