[发明专利]一种用于类风湿关节炎的火把花根巴布贴剂、制备方法及其应用

说明书

技术领域

本发明提供了一种巴布贴剂，更具体的说涉及一种用于类风湿关节炎的火把花根巴布贴剂、制备方法及其应用。

技术背景

类风湿关节炎(rheumatoidarthritis,RA)是一种以累及周围关节为主的慢性、多系统性、炎症性自身免疫病。其临床表现为受累关节疼痛、肿胀、功能下降。病理为慢性滑膜炎，侵蚀软骨和骨，破坏关节。RA患者的肌腿、腿鞘、滑囊亦可受侵，皮肤、呼吸、血液、神经、肾脏、心脏、眼等多器官、系统也可受累。治疗RA的常用药物传统上分为非当体类抗炎药(NSAms)、改善病情的抗风湿药((DMARDs)、糖皮质激素、免疫调节剂。随着对祖国医学的挖掘和现代医学的发展，RA的治疗途径不断得到拓宽。中医学上，RA属于“尪痹”范畴。古人根据其遍历关节肿胀疼痛、缠绵难愈的特点，称之为“周痹”“历节”“白虎病”“鹤膝风”等。中医药治疗旭痹疗效较好，最为突出的单味中药首推雷公藤。入药部分为雷公藤的根或根的木质部川。药性苦、辛、寒，有大毒。主要功效为祛风湿、活血通络、消肿止痛。

昆明山海棠[Tripterygiumhypoglaucum(Level)Hutch,简称THH]又名粉背雷公藤、火把花、金刚藤，属卫矛科雷公藤属植物，含有二萜类及生物碱类等活性成分。产于黔东南州，尤其是雷山县雷公山一带，药用部位主要是根部；因此，也被成为火把花根。昆明山海棠与雷公藤同属卫矛科雷公藤属植物，二者在化学结构及药理作用方而相似，具有抗炎、调节免疫、抗肿瘤等作用。但是昆明山海棠属于有毒中药，中医认为“有大毒”，所含总生物碱是其主要毒性成分，并显示出肯定的细胞毒性。近年来研究发现昆明山海棠有抗生育、诱导染色体畸变、诱导细胞凋亡等作用。

发明内容

针对上述问题本发明提供了以昆明山海棠得到提物为活性成分的用于类风湿关节炎的火把花根巴布贴剂,所述火把花根巴布贴剂的活性成分为火把花根根芯的水提物。所述火把花根巴布贴剂的活性成分为将水提物经过了50-60％醇沉后，上清液浓缩的浸膏。

用于类风湿关节炎的火把花根巴布贴剂的制备方法，包括以下步骤：

1)采用药材重量3倍以上的水加热提取粉碎后的火把花根根芯，收集提取液；

2)在提取液中添加乙醇，控制有效成分的含量为生药300g/L，乙醇浓度20-30％，静置超过8h；

3)过滤步骤2)中的上清液，60℃条件下减压浓缩，得到火把花根浸膏；

4)添加辅料，将火把花根浸膏制成巴布贴剂。

其中，步骤4)所述的将火把花根浸膏制成巴布贴剂，包括如下步骤：

1)称取聚丙烯酸钠1.1g、甘羟铝0.1g和6g甘油，混合均匀，作为A相；

2)称取1.3g卡波姆和6g甘油，混合均匀后，加入17g蒸馏水是混合物溶胀，作为B相。

3)称取0.14g柠檬酸，加入6g蒸馏水使其溶解，加入0.36g浸膏，不断搅拌使其溶解，作为C相；

4)将A相与B相在60℃水浴中加热20min，将B相转移到A相中，不断搅拌至混合均匀，再将C相逐滴加入，在水浴中搅拌至混合均匀，即得巴布贴膏剂；

5)将制备的巴布贴膏剂均匀的涂抹到涂布上，再在表面放置一层防黏贴，置于室温下晾干，即得火把花根巴布贴剂。

其中，所述粉碎后的火把花根根芯在提取以前，加酸水溶液，调整pH值到5-6。

其中，步骤1)所述的加热提取方法为回流或60℃以上温浸提取。

上述所述的用于类风湿关节炎的火把花根巴布贴剂在制备治疗类风湿关节炎的药物中的应用。

本发明的有益技术效果是：本发明提供的火把花巴布贴剂在治疗类风湿关节炎方面具有良好的活性。

具体实施方式

实施例1对火把花根浸膏提取方法的考察

1.把花根去皮，保留根芯，称取去皮的火把花根根芯10kg，将根芯粉碎，得到提取原料；将提取原料用3倍提取原料重量的水回流提取3次以上，将提取原料用3倍以上提取原料重量的水回流提取3次以上，得到提取液；在低于10℃条件下，静置超过12h，上清液过滤，浓缩上清液，得到火把花根根芯浸膏1。

2.把花根去皮，保留根芯，称取去皮的火把花根根芯10kg，将根芯粉碎，用乙酸或盐酸的水溶液调pH值至5-6，得到提取原料；将提取原料用3倍以上提取原料重量的水回流提取3次以上，得到提取液；在低于10℃条件下，静置超过12h，上清液过滤，浓缩上清液，得到火把花根根芯浸膏2。