[发明专利]一种治疗月经不调的中药制剂及其制作工艺

权利要求书

1.一种治疗月经不调的中药制剂，其特征在于，由以下原料药组成：鹿角霜，飞龙掌血，巴戟天，凌霄花，川断续，鳖甲，蛇床子，萆薢，牛口刺，鹿衔草，钻地老鼠，黑骨头，阿胶，山药。

2.如权利要求1所述的一种治疗月经不调的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的原料药组成：鹿角霜3~9份，飞龙掌血12~16份，巴戟天3~11份，凌霄花15~23份，川断续5~11份，鳖甲14~18份，蛇床子5~15份，萆薢12~22份，牛口刺19~35份，鹿衔草10~22份，钻地老鼠15~29份，黑骨头7~13份，阿胶9~15份，山药7~9份。

3.如权利要求1~2所述的一种治疗月经不调的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的原料药组成：鹿角霜6份，飞龙掌血14份，巴戟天7份，凌霄花19份，川断续8份，鳖甲16份，蛇床子10份，萆薢17份，牛口刺27份，鹿衔草16份，钻地老鼠22份，黑骨头10份，阿胶12份，山药8份。

4.如权利要求1~2所述的一种治疗月经不调的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的原料药组成：鹿角霜3份，飞龙掌血12份，巴戟天3份，凌霄花15份，川断续5份，鳖甲14份，蛇床子5份，萆薢12份，牛口刺19份，鹿衔草10份，钻地老鼠15份，黑骨头7份，阿胶9份，山药7份。

5.如权利要求1~2所述的一种治疗月经不调的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的原料药组成：鹿角霜9份，飞龙掌血16份，巴戟天11份，凌霄花23份，川断续11份，鳖甲18份，蛇床子15份，萆薢22份，牛口刺35份，鹿衔草22份，钻地老鼠29份，黑骨头13份，阿胶15份，山药9份。

6.如权利要求1~5中任意一条权利要求所述的一种治疗月经不调的中药制剂的制作工艺，其特征在于，包括以下步骤：

（1）原料药的前处理：

按配方称取相应重量份的鹿角霜、飞龙掌血、巴戟天、川断续、鳖甲、牛口刺和钻地老鼠经洗净后除去杂质，然后送入烘干机进行烘干，研磨成粉末，过80目筛子得粗粉备用；

按配方称取相应重量份的凌霄花、蛇床子、萆薢、黑骨头和鹿衔草除去烂叶、碎砂石等杂质，然后自然晾干，研磨成粉末，过120目筛子得细粉备用；

按配方称取相应重量份的山药煮熟后，去皮捣烂，得山药泥备用；

按配方称取相应重量份的阿胶进行熬制，得阿胶膏备用；

（2）提取、浓缩：将上述步骤所得粗粉、细粉、山药泥以及阿胶膏混合均匀，用75%的乙醇回流提取3次，每次1~2h，合并所得提取液，除去乙醇，在55℃下浓缩成相对密度为1.15~1.20的稠浸膏备用；

（3）制粒：将所得稠浸膏加入适量的淀粉和糊精粉迅速搅拌均匀，于摇摆颗粒机内制得湿颗粒备用；

（4）干燥、整粒：将所得湿颗粒进行干燥后，合并，进行整粒；

（5）制剂成型：将所得颗粒采用常规方法制成药学上可接受的制剂。

7.根据权利要求6所述的一种治疗月经不调的中药制剂的制作工艺，其特征在于，所述制剂成型步骤中，可将所得颗粒直接包装，制成颗粒剂，包装规格为：10±0.2g/袋，6袋/盒，6盒/箱。

8.根据权利要求6所述的一种治疗月经不调的中药制剂的制作工艺，其特征在于，所述制剂成型步骤中，可将所得颗粒装入空胶囊，制成胶囊剂，包装规格为：8±0.5g/个，12个/盒，5盒/箱。

9.根据权利要求6所述的一种治疗月经不调的中药制剂的制作工艺，其特征在于，所述制剂成型步骤中，可将所得颗粒进行压片处理，制成片剂，包装规格为：5±0.1g/片，10片/盒，10盒/箱。