[发明专利]一种厄贝沙坦/瑞舒伐他汀复方制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种厄贝沙坦/瑞舒伐他汀复方制剂，其特征在于：按重量百分比，主药20-65％、填充剂20-60％、崩解剂3-15％、粘合剂0.1-30％、润滑剂0.05-1％、助流剂0.5-5%；所述主药由厄贝沙坦150份、瑞舒伐他汀5份或10份或20份组成。

2.根据权利要求1所述的一种厄贝沙坦/瑞舒伐他汀复方制剂，其特征在于：所述的填充剂为微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、乳糖中的一种或几种的混合。

3.根据权利要求1所述的一种厄贝沙坦/瑞舒伐他汀复方制剂，其特征在于：所述的崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种的混合。

4.根据权利要求1所述的一种厄贝沙坦/瑞舒伐他汀复方制剂，其特征在于：所述的粘合剂为2-10%聚维酮k30乙醇溶液、0.5-5%羟丙甲纤维素乙醇溶液中的一种。

5.根据权利要求1所述的一种厄贝沙坦/瑞舒伐他汀复方制剂，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合。

6.根据权利要求1所述的一种厄贝沙坦/瑞舒伐他汀复方制剂，其特征在于：所述助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。

7.根据权利要求1-6任意一项所述的一种厄贝沙坦/瑞舒伐他汀复方制剂，其特征在于：其制备方法包括：

1、按重量百分比，取主药、填充剂、崩解剂、润滑剂、助流剂，将主药过100目筛，其他原料过80目筛，备用；

2、按重量百分比，配制粘合剂，备用；

3、按重量百分比，取主药、填充剂、崩解剂，采用等量递加的方法混合均匀，得混合物料；

4、将混合好的物料置湿法制粒机中，喷入粘合剂制软材，设定设备参数为：搅拌30Hz，剪切25Hz，剪切时间3min；剪切后用14-18目尼龙筛网摇摆制粒机制粒；

5、取制好的湿颗粒，置于烘干机中，进风温度50℃，沸腾干燥，得干颗粒；

6、取干燥后的颗粒，采用16-20目钢筛整粒；整粒后加入润滑剂、助流剂置三维混合机中混合30分钟；混合后采用旋转压片机进行压片，制得成品。

8.根据权利要求1或7所述的一种厄贝沙坦/瑞舒伐他汀复方制剂，其特征在于：所述主药中原料按优选重量份数，厄贝沙坦150份、瑞舒伐他汀5份。

9.根据权利要求1或7所述的一种厄贝沙坦/瑞舒伐他汀复方制剂，其特征在于：所述主药中原料按优选重量份数，厄贝沙坦150份、瑞舒伐他汀10份。

10.根据权利要求1或7所述的一种厄贝沙坦/瑞舒伐他汀复方制剂，其特征在于：所述主药中原料按优选重量份数，厄贝沙坦150份、瑞舒伐他汀20份。