[发明专利]一种珍黛口含片及其制备方法在审
申请号: | 201510799109.0 | 申请日: | 2015-11-19 |
公开(公告)号: | CN105381003A | 公开(公告)日: | 2016-03-09 |
发明(设计)人: | 马玉国;张昕;任萃文;江延辉;马凌风;王海涛 | 申请(专利权)人: | 哈尔滨圣吉药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K36/704 | 分类号: | A61K36/704;A61K36/315;A61K36/195;A61K9/28;A61P1/02;A61P31/22;A61K35/618;A61K35/413;A61K31/045;A61K33/12 |
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地址: | 150000 黑龙江*** | 国省代码: | 黑龙江;23 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 珍黛口 含片 及其 制备 方法 | ||
1.一种珍黛口含片,其特征在于:由经超微粉碎的中药粉,填充剂,矫味剂,润滑剂,包衣剂制成,其中各种原料所占的百分比为:中药粉10~30%,填充剂30~80%,矫味剂0.1~10%,润滑剂0.05~1%,包衣剂3~10%;所述中药粉包括珍珠粉、牛黄粉、青黛粉、冰片粉、滑石粉。
2.根据权利要求1所述的一种珍黛口含片,其特征在于:所述珍珠粉、牛黄粉、青黛粉、冰片粉、滑石粉之间的重量配比为珍珠粉11~15%、牛黄粉3~4%、青黛粉51~55%、冰片粉6.5~7%、滑石粉21~25%。
3.所述根据权利要求1所述的一种珍黛口含片,其特征在于:所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合。
4.根据权利要求1所述的一种珍黛口含片,其特征在于:所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合。
5.根据权利要求1所述的一种珍黛口含片,其特征在于:所述的润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅、十二烷基硫酸钠中的一种或几种的混合。
6.根据权利要求1所述的一种珍黛口含片,其特征在于:所述的包衣剂为羟丙甲纤维素,型号为E5、E6、E15、E50的一种或几种的混合。
7.根据权利要求1所述的一种珍黛口含片的制备方法,其特征在于:其制备方法的具体步骤为:
步骤1、备料:按上述质量配比,选取优质的珍珠、牛黄、青黛、冰片、滑石,除杂后备用;
步骤2:粉碎:将上述中药:珍珠、牛黄、青黛、冰片、滑石采用微粉化技术进行粉碎,粉碎成1μm~10μm粒径的细粉;
步骤3、制剂
a.将其他上述辅料过80目筛,备用;
b.将上述经过超微粉碎的中药粉,填充剂,矫味剂,按照上述处方量的配比混合均匀;
c.将混合好的物料置于干法制粒机中,进行干法制粒;
d.制粒结束后,取20~40目的颗粒外加润滑剂,混合均匀;
e.将混合后的颗粒采用旋转式压片机压片,压片机的硬度控制在8.010.0kg/cm2之间,制得片芯;
f.将包衣剂用乙醇分散均匀后,加入纯化水使其溶胀,过100目筛,制得包衣液;将片芯置于高效包衣机中,调整包衣机的进风温度为50~60℃,排风温度为30~40℃,供液频率为10~30Hz,雾化压力为0.18~0.20Hz,进行包衣,制得成品。
8.根据权利要求2所述的一种珍黛口含片,其特征在于:所述珍珠粉、牛黄粉、青黛粉、冰片粉、滑石粉之间的重量配比为珍珠粉13.3%、牛黄粉3.6%、青黛粉53.3%、冰片粉6.8%、滑石粉23%。
9.根据权利要求4所述的一种珍黛口含片,其特征在于:所述矫味剂中的香精包括:桔子香精,甜橙香精,薄荷香精。
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