[发明专利]一种用于治疗绝经妇女骨密度降低的药物制剂在审

专利信息
申请号: 201510800683.3 申请日: 2015-11-19
公开(公告)号: CN105343562A 公开(公告)日: 2016-02-24
发明(设计)人: 赵明亮 申请(专利权)人: 南京正亮医药科技有限公司
主分类号: A61K36/8988 分类号: A61K36/8988;A61P19/10;A61P19/08
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地址: 211300 江苏省南京市高*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 用于 治疗 绝经 妇女 密度 降低 药物制剂
【说明书】:

技术领域

发明涉及中药制剂技术领域,具体涉及一种用于治疗绝经妇女骨密度降低的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

绝经期的妇女由于激素水平的改变,更容易引起骨质疏松。中医认为,骨密度降低、骨质疏松的根本原因是肾气衰竭。肾藏精,主骨生髓,肝藏血,精血足则筋骨有所养。肝肾亏虚,气血不足,无以滋养,则髓枯骨萎。绝经期妇女肾气逐渐衰退,则筋骨失养,更容易丢失骨矿物,且老年人消化吸收能力减退,不能有效吸收食物中的钙,更容易造成骨密度降低。为此,急要开发出更多安全有效的治疗绝经妇女骨密度降低的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题,本发明的目的在于提供一种可治疗绝经妇女骨密度降低疾病的中药制剂。为了达到这个目的,采用如下技术方案:

技术方案:一种用于治疗绝经妇女骨密度降低的药物制剂,它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成:牛舌头25份、黄荆枝20份、岩节连28份、白脂麻20份、矮杨梅22份、天麻26份、红景天15份、决明子25份、海藻28份、白芷15份、三七15份、红花20份、枸杞子25份、鸡血藤20份、骨碎补25份、五加皮20份、乳香15份、甘草5份。

所述用于治疗绝经妇女骨密度降低的药物制剂,剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗绝经妇女骨密度降低的药物制剂,制备步骤为:取上述中药,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗绝经妇女骨密度降低的药物制剂在制备治疗绝经妇女骨密度降低药物中的应用。

牛舌头为菊科植物匍茎苦菜的全草,清热解毒。治阑尾炎,痢疾,痔疮,遗精,白浊,乳腺炎,疮疖种毒,汤火伤。

黄荆枝为马鞭草科植物黄荆的枝条,祛风解表,消肿解毒。

矮杨梅为杨梅科植物矮杨梅的根皮、茎皮或果实。

白脂麻为胡麻科植物脂麻的白色种子。

岩节连为毛茛科植物蕨叶人字果的根。其余中药为药典品种。

有益效果:中医认为绝经妇女骨密度降低属于“产后虚劳”、“闭经”、“产后血晕”、“劳瘵”等范畴,本发明牛舌头、黄荆枝、岩节连、白脂麻、矮杨梅、天麻、红景天清热解毒、活血化瘀为君药,决明子、海藻、白芷、三七、红花、枸杞子、鸡血藤、骨碎补、五加皮、乳香益气养阴、行气止痛为臣药,甘草为佐使药,全方相互配伍,活血化瘀,行气止痛,治疗绝经妇女骨密度降低效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明,但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例,凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备:取牛舌头25g、黄荆枝20g、岩节连28g、白脂麻20g、矮杨梅22g、天麻26g、红景天15g、决明子25g、海藻28g、白芷15g、三七15g、红花20g、枸杞子25g、鸡血藤20g、骨碎补25g、五加皮20g、乳香15g、甘草5g,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加淀粉50g,制粒,制成颗粒剂。

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