[发明专利]一种泮托拉唑钠肠溶片及其制备方法

权利要求书

1.一种泮托拉唑钠肠溶片，其特征在于：所述泮托拉唑钠肠溶片以制成1000片计算，包括以下处方：泮托拉唑钠40g；碳酸钙100g；交联聚维酮13g；交联羧甲基纤维素钠15g；羧甲基淀粉钠10g；硬脂酸镁2g。

2.一种权利要求1所述泮托拉唑钠肠溶片的制备方法，其特征在于：包括素片制备、以及对素片运用隔离层包衣液、肠溶衣包衣液进行包衣，所述包衣操作中，包衣液喷枪距离片床30-35cm，片芯温度为35-45℃，喷雾速度40-45ml/min、喷雾压力0.4-0.5MPa，包衣锅转速5-6转/分钟。

3.根据权利要求2所述泮托拉唑钠肠溶片的制备方法，其特征在于：所述素片制备具体是将处方量的原料、辅料粉碎过100目筛，干混5分钟制成软材，用20目筛网湿整制得湿颗粒，经65-75℃烘干4~4.5小时冷却至室温，再加入硬脂酸镁混匀，用14目筛网整粒后，压片制得。

4.根据权利要求2或3所述泮托拉唑钠肠溶片的制备方法，其特征在于：所述包衣操作是先包隔离层，结束后用质量浓度为95%乙醇喷5-10分钟，再包肠溶衣层，结束后用质量浓度为95%乙醇喷5-10分钟。

5.根据权利要求2或3所述泮托拉唑钠肠溶片的制备方法，其特征在于：所述隔离层包衣液是按处方量理论增重12%称取白色包衣粉薄膜衣预混剂，用质量浓度70%乙醇配成10%溶液搅匀配置得到。

6.根据权利要求2或3所述泮托拉唑钠肠溶片的制备方法，其特征在于：所述肠溶衣包衣液是按处方量理论增重约11%称取黄色包衣粉肠溶衣包衣剂，用质量浓度80%乙醇配成7%溶液搅匀配置得到。

7.根据权利要求5所述泮托拉唑钠肠溶片的制备方法，其特征在于：所述薄膜衣预混剂为胃溶型薄膜包衣预混剂。

8.根据权利要求6所述泮托拉唑钠肠溶片的制备方法，其特征在于：所述肠溶衣包衣剂为肠溶型薄膜包衣预混剂。