[发明专利]一种用于金银花提取溶液的稳定剂及稳定方法

说明书

本发明公开了一种用于金银花提取溶液的稳定剂及稳定方法，属于药学技术领域，涉及金银花药材的提取，解决现有金银花提取液存在的存放不稳定，绿原酸含量逐渐下降、外观混浊、PH变化的问题。一种用于金银花提取溶液的稳定剂，包括豌豆麦芽糊精、β‑环糊精、和/或羟丙基‑β‑环糊精。本发明通过将环糊精和豌豆麦芽糊精混合作为稳定剂，结合了环糊精空腔和豌豆麦芽糊精高溶解性和增溶的特点，将稳定剂按照一定比例与金银花提取溶液混合，可以保证溶液的PH值基本不变，产品含量稳定，外观保持澄清。

技术领域

本发明属于药学技术领域，涉及金银花药材的提取，具体涉及一种用于金银花提取溶液的稳定剂及稳定方法。

背景技术

金银花，又名忍冬花，为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花。“金银花”一名出自《本草纲目》，由于初开为白色，后转为黄色，因此得名金银花。性甘、寒，清热解毒、宣散风热，用于痈肿疗疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。金银花药用历史悠久，早在3000年前，我们祖先就开始用它防治疾病，自古被誉为清热解毒的良药，在《名医别录》中被列为上品。《神农本草经》记载：“金银花性寒味甘，具有清热解毒、凉血化淤之功效，主治外感风热、瘟病初起、疮疡疔毒、红肿热痛、便脓血”等。《本草纲目》中详细论述金银花具有“久服轻身、延年益寿”的功效。金银花被卫生部列入药食兼用品种名单，在药品、食品，甚至消杀类产品中得到广泛使用。

绿原酸具有广泛的生物活性，是金银花的主要有效药理成分，与木犀草苷共同列为金银花药材的含量检测指标。现代科学对绿原酸生物活性的研究已深入到食品、保健、医药和日用化工等多个领域，发现其具有抗菌、抗病毒、抗氧化、增高白血球、保肝利胆、抗肿瘤、降血压、降血脂、清除自由基和兴奋中枢神经系统等作用。但绿原酸是由咖啡酸与奎尼酸形成的酯，其分子结构中有酯键、不饱和双键及多元酚三个不稳定部分，在高温、强光条件下容易降解，并且在溶液中迅速降解。

现有的含金银花药材的提取溶液，产品疗效确切，但是存在溶液不稳定的缺陷。随着提取溶液存放时间的延长，溶液的PH值在不断变化中，而溶液的外观也会逐渐混浊至产生沉淀，同时造成溶液中绿原酸含量迅速下降、严重影响产品的保质期和品质。

发明内容

本发明是为了解决现有金银花提取液存在的存放不稳定，PH变化大、绿原酸含量逐渐下降、外观混浊的问题，而提供了一种用于金银花提取溶液的稳定剂及稳定方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种用于金银花提取溶液的稳定剂，包括豌豆麦芽糊精、β-环糊精、和/或羟丙基-β-环糊精。

进一步地，所述的稳定剂由质量比为1：1～7的β-环糊精、或者羟丙基-β-环糊精：豌豆麦芽糊精组成，优选质量比为1：1～3的β－环糊精和豌豆麦芽糊精。

用上述稳定剂稳定金银花提取溶液的方法，是将金银花提取溶液在浓缩提纯之前用稳定剂混匀，再加入溶剂冷沉后过滤，调节溶液PH值在4-6之间即可。

所述的稳定剂的使用量为每1mL金银花提取溶液添加4-40mg的稳定剂，优选使用量为每1mL金银花提取溶液添加8-40mg的稳定剂。

更进一步地，上述提取方法，步骤是将金银花提取溶液在浓缩提纯之前加入稳定剂，混合至均匀，加乙醇至醇度为60-75%后冷沉，用0.2μm微孔滤膜过滤后回收乙醇，然后加入其他调节成分，再用氢氧化钠调节PH在4-6之间，即可。