[发明专利]一种可定量的免疫层析装置

说明书

技术领域

本发明涉及生物检测技术领域，更具体地，涉及一种可定量的免疫层析装置。

背景技术

免疫层析法是近几年来国外兴起的一种快速诊断技术，其原理是将特异的抗体先固定于硝基纤维素膜的某一区带，当该干燥的硝酸纤维素一端浸入样品（尿液或血清）后，由于毛细管作用，样品将沿着该膜向前移动，当移动至固定有抗体的区域时，样品中相应的抗原即与该抗体发生特异性结合，若用免疫胶体金或免疫酶染色可使该区域显示一定的颜色，来提供对样品的定量检测数据，从而实现特异性的免疫诊断。与常规诊断方法相比，该技术分析速度快，全部检测过程仅需5-30分钟。操作简便，不需要其它任何仪器，无需专业人员，为实时实地检测提供了条件。检测样品种类多，可用于医疗、卫生、食品安全、环境检测中的血液、唾液、食物、水质、土壤等制备的微量溶液。

免疫层析试纸条是结合免疫标记物与对应抗原（抗体）的反应特异性和层析技术而制成的。免疫层析测试条通常由加样区、反应区和吸水区三部分组成。加样区含有免疫标记物颗粒，通常由玻璃纤维将免疫胶体金颗粒吸附在该区；反应区则喷涂两条反应线，一条为检测线，一条为质控线。检测线用以检测此处（抗原）物质与免疫标记物颗粒的包被抗原（抗体或抗体携带的抗原）的反应性；质控线则用以检测免疫标记物颗粒上的包被蛋白质的活性及程度，免疫标记物由加样区释放后，经反应区，部分继续到吸附区，完成层析，从而达到快速检测的目的。

目前采用的免疫层析装置无法自动控制进入反应区的样品量，无法自动实现准确定量。如果要加定量的样品，一般要用定量加样的工具。如果用定量加样的工具加定量的样品，需要更多的操作步骤而不方便。如果想直接用全血样品检测，由于每个全血样品中血浆含量不一样而会造成误差。而如果先分离血浆再定量加样，步骤多而不方便，且还需要用定量加样的工具。

发明内容

本发明为了克服上述缺陷，提供一种可定量的免疫层析装置。

为了实现上述目的，本发明是通过以下方案予以实现的：

一种可定量的免疫层析装置，包括壳体和置于壳体内的血液分离膜片、可移动基片、免疫层析膜片，可移动基片包括样品预定量膜片，壳体上设有加样孔、稀释孔、观察窗，血液分离膜片紧贴在加样孔对应的壳体内壁上，可移动基片设在血液分离膜片下方，使经过血液分离膜片的样品正好流入可移动基片的样品预定量膜片，可移动基片能移动到免疫层析膜片上；免疫层析膜片包括卡片和依次放置于卡片上的稀释垫、连接垫、结合垫、硝基纤维素膜、吸水垫，稀释垫与连接垫部分重叠，结合垫、硝基纤维素膜、吸水垫依次部分重叠，连接垫和结合垫的距离刚好使样品预定量膜片分别与连接垫和结合垫部分重叠；稀释垫对应壳体上的稀释孔，硝基纤维素膜对应壳体上的观察窗；样品预定量膜片饱和后，将样品预定量膜片移动到免疫层析膜片上，使预定量膜片分别与连接垫和结合垫部分重叠。

优选地，所述血液分离膜片为多层多孔分离膜，也可以是携带有红细胞凝集素的多层多孔分离膜。红细胞凝集素可以截留血液中的红细胞，从而得到血浆样本。孔的大小可设置到让其它成分通过，但阻止血红细胞通过。

可移动基片的样品预定量膜片可以紧贴在血液分离膜片下面，使经过血液分离膜的血浆更容易进入到样品预定量膜片上；或者，可移动基片的样品预定量膜片在血液分离膜片正下方的1~3mm处，这样的距离也可以使经过血液分离膜的血浆正好滴在样品预定量膜片上。

将待测血液样品加到加样孔后，血液样品通过加样孔集中在加样孔下方的血液分离膜片上，首先，血液样品经过血液分离膜片，血液分离膜本身或者血液分离膜片上的红细胞凝集素能截留血液样品中的血细胞，形成血浆。血浆浸入到样品预定量膜片上，血浆截留在样品预定量膜片上，当样品预定量膜片上的血浆达到饱和状态后，就可以将样品预定量膜片移动到免疫层析膜片上，使样品预定量膜片分别与连接垫和结合垫部分重叠，开始进行检测。

优选地，所述样品预定量膜片为尺寸大小（长度、宽度、厚度）、孔隙度相同的多孔膜片。这样的膜片能够定量截留定量的血浆，这样，只要加入足够量的血样品，样品预定量膜片达到血浆饱和度之后，多余的血浆就不会继续加到样品预定量膜片上，这样就可以实现定量检测。

因为单位面积多孔膜片截留的血浆的量是可以计算或着测量出来的，所以，样品预定量膜片截留血浆的量是可以根据实际检测需要来准确切割多孔膜片的大小和厚度。

更优选地，通常用的多孔膜片为定量血清或者血浆中的硝酸纤维素膜，纤维过滤膜，非织造纤维基片，玻璃纤维基片。