[发明专利]治疗消化性溃疡的固体分散片剂在审
申请号: | 201510808715.4 | 申请日: | 2015-11-20 |
公开(公告)号: | CN105343822A | 公开(公告)日: | 2016-02-24 |
发明(设计)人: | 徐继锋;卞海军;许婧 | 申请(专利权)人: | 门源县雪草木生物药业有限公司 |
主分类号: | A61K36/9068 | 分类号: | A61K36/9068;A61K9/20;A61P1/04 |
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地址: | 810300 青海省海北藏族自治*** | 国省代码: | 青海;63 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 治疗 消化 性溃疡 固体 分散 片剂 | ||
1.一种治疗消化性溃疡的固体分散片剂,其特征在于:它是由固体分散颗粒100重量份、润滑剂1~5重量份压制而成;
所述固体分散颗粒是将1重量份固体分散体与1~3重量份填充剂制备得到,其中,固体分散体由原料药粉:聚乙二醇-6000=1~3:1~3w/w制备而成,所述原料药粉是将如下重量配比的原料药粉碎至300-500目制备得到:
祖师麻1~3份,山莨菪0.3~0.6份,干姜6~10份,沙棘6~10份。
2.根据权利要求1所述的原料药,其特征在于:原料药重量配比如下:
祖师麻2~3份,山莨菪0.4~0.5份,干姜8~10份,沙棘8~10份。
3.根据权利要求2所述的原料药,其特征在于:原料药重量配比如下:
祖师麻3份,山莨菪0.5份,干姜9份,沙棘10份。
4.根据权利要求1-3所述的原料药粉,其特征在于:粉碎粒径至300目。
5.根据权利要求1所述的固体分散片剂,其特征在于:原料药粉:聚乙二醇-6000=1:1。
6.根据权利要求5所述的固体分散片剂,其特征在于:所述填充剂选自淀粉、糊精、微晶纤维素、蔗糖、甘露醇、木糖醇中的一种或两种以上的组合。
7.根据权利要求1所述的片剂,其特征在于:所述润滑剂选自硬脂酸镁或滑石粉。
8.权利要求1所述固体分散片剂的制备方法,其特征在于:它包括如下操作步骤:
(1)按重量配比称取原料药,并粉碎至相应粒径,得原料药粉;
(2)取原料药粉和聚乙二醇-6000,混匀,加热至聚乙二醇-6000呈熔融状态,搅拌,立即置于0℃环境中骤冷至固化,粉碎,即得固体分散体;
(3)将固体分散体与填充剂混合,加入适量粘合剂,制备固体分散颗粒;
(4)将固体分散颗粒与润滑剂混匀,压片,即得固体分散片剂。
9.根据权利要求8所述的制备方法,其特征在于:所述粘合剂选自水、乙醇、含水乙醇或淀粉浆。
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