[发明专利]具有用于标测和消融管状区域的软的远侧末端的导管

说明书

本发明题为“具有用于标测和消融管状区域的软的远侧末端的导管”。本发明公开了一种导管，该导管包括具有纵向轴线的细长主体、该细长主体远侧的远侧组件，该远侧组件具有包括较大的承载电极的近侧套环和较小、较软的远侧套环的锥形螺旋状形式，以及延伸穿过至少近侧套环的形状记忆支撑构件。例如，螺旋状套环对向至少约720的径向度，同时近侧套环对向约360的径向度并且远侧套环对向约360的径向度。具有直的远侧端部的较软的远侧套环将远侧组件无创伤地引导到管状区域中，使得较大的近侧套环可被搁置在具有改善电极和组织接触的管状区域的孔上。

技术领域

本发明通常涉及用于侵入式医疗的方法和装置，并且具体地涉及导管，尤其是具有能够标测和消融所选择的解剖结构的远侧节段的导管。

背景技术

心肌组织的消融被熟知为心律失常的治疗手段。例如，在射频（RF）消融中，将导管插入到心脏中并使其在目标位置处与组织接触。然后，通过导管上的电极施加RF能以形成消融灶，以用于破坏组织中的致心律失常性电流通路的目的。

最近，肺静脉孔的周边消融作为用于心房心律失常尤其是用于心房纤颤的治疗手段已被接受。例如，美国专利6,064,902描述了用于消融血管诸如肺静脉的内壁上的组织的导管，该专利的公开内容以引用方式并入本文。导管的末端部分可从大体上直的第一构型向J形的第二构型偏转，在第一构型中近侧节段和远侧节段为基本上共线的，在第二构型中近侧节段和远侧节段大体上平行，其中两者间的间距基本上对应于血管的内径。导管的远侧端部部分围绕导管的纵向轴线旋转，以使得导管上的近侧消融电极和远侧消融电极沿肺静脉的内壁进行周边位移。以这种方式，可使用电极导管通过在每个周边位置消融一个或两个部位而在肺静脉的内壁上消融多个周向间隔开的部位。

美国专利申请公布2005/0033135描述了用于肺静脉标测和消融的套索，该专利的公开内容以引用方式并入本文。用于周向标测肺静脉（PV）的导管包括弯曲段，该弯曲段成形为大体适形于PV的内表面的形状。弯曲段通过处于“边缘上”构型的大体上直的轴向基部节段连接至导管，其中基部轴向节段在弯曲段的周边上连接至弯曲段。弯曲段包括一个或多个感测电极，并且其近侧端部以固定的或通常已知的角度接合到导管的基部节段。位置传感器被固定到导管的弯曲段并被固定到基部节段的远侧端部。将导管插入心脏中，并且弯曲段被定位成与PV的壁接触，同时基部节段保留在左心房内，通常定位成使得具有弯曲段的接头位于静脉孔处。由三个位置传感器产生的信息用于计算感测电极的位置和取向，这使得能够标测PV的表面。感测电极可另外执行对所选部位的消融，或者导管可还包括消融元件。

美国专利7,008,401描述了可用于诊断和治疗应用中的复合转向组件，该复合转向组件用于将导管的远侧节段转向成处于多个平面或复杂曲线中，该专利的公开内容以引用方式并入本文。据称，这些组件使得医师能够快速且准确地将消融和/或标测电极定位并保持与体内表面紧密接触。美国专利5,820,591相似地描述了该类复合转向组件，该专利的公开内容以引用方式并入本文。

公布于2013年12月17日的美国专利8,608,735描述了包括插入轴的医疗装置，该插入轴具有纵向轴线并具有能够插入患者体内的远侧端部，该专利的公开内容以引用方式并入本文。弹性端部节段被固定到插入轴的远侧端部并且被成形以便限定弧，并且在其无约束时，弧相对于轴线倾斜取向并且具有轴线上的曲率中心。一个或多个电极被设置在沿端部节段的相应位置处。

然而，因为不同个体的人体解剖结构不同，孔的形状和尺寸不同，并且无论具有弓形形状还是具有大体上圆形形状的端部节段不可能总与特定目标孔适配。此外，因为右心房为禁闭的体积，进入PV孔的方法往往是间接的，因而不总是将远侧节段与目标部位呈现为直角。由于这些因素，所以电极与孔之间的接触常常是不完全接触。如果在轴向上将压力施加到远侧节段以试图改善与孔接触的电极，并且/或者如果导管围绕其纵向轴线旋转，那么远侧节段可从孔滑落。