[发明专利]一种凝血激活检测试剂及其制备方法与用途

权利要求书

1.一种凝血激活检测试剂在制备用于全血检测试剂中的用途，所述凝血激活检测试剂包括如下重量份的组分：Tris(三羟甲基氨基甲烷)121-726份、稳定剂10份、磷脂酰乙醇胺1000-1200份、高岭土0.3-0.5份；稳定剂为PEG3000或PEG6000。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述凝血激活检测试剂包括如下重量份的组分：Tris(三羟甲基氨基甲烷)121份、稳定剂10份、磷脂酰乙醇胺1200份、高岭土0.4份。

3.如权利要求1-2任一项所述的用途，所述凝血激活检测试剂的制备方法包括如下步骤：

1)、配制Tris-HCl缓冲液：按配方量称取Tris固体溶于水，充分混匀，调节pH值为7.35-7.45，制得Tris-HCl缓冲液，备用；

2)、配制稳定剂溶液：按配方量称取稳定剂，溶于步骤1)制得的Tris-HCl缓冲液中，制得稳定剂溶液，备用；

3)、配制磷脂酰乙醇胺溶液：按配方量称取磷脂酰乙醇胺，溶于步骤1)制得的Tris-HCl缓冲液中，制得磷脂酰乙醇胺溶液，备用；

4)、混合液的配制：将步骤2)制得的稳定剂溶液与步骤3)制得的磷脂酰乙醇胺溶液混合，制得混合液，备用；

5)、配制含有高岭土的稀释液：按配方量称取高岭土，溶于上述步骤4)制得的混合液中，加入步骤1)制得的Tris-HCl缓冲液稀释，制得含有高岭土的稀释液，备用；

6)、真空冻干：将步骤5)制得的稀释液分装至试剂杯中，真空冻干，制得凝血激活检测试剂。

4.根据权利要求3所述的用途，其特征在于：步骤1)的Tris-HCl缓冲液中Tris的浓度为0.01mol/L；步骤4)的混合液中稳定剂的终浓度为0.01g/100mL，磷脂酰乙醇胺的终浓度为1.2g/100mL；步骤5)的稀释液中高岭土的终浓度为0.0004g/100mL。

5.根据权利要求3中所述的用途，其特征在于：步骤6)中每个试剂杯分装的稀释液体积为20-500μL。

6.一种凝血激活检测试剂盒在制备用于全血检测试剂盒中的用途，所述凝血激活检测试剂盒包括Tris-HCl缓冲液、稳定剂、磷脂酰乙醇胺、高岭土；具体包括如下重量份的组分：Tris(三羟甲基氨基甲烷)121-726份、稳定剂10份、磷脂酰乙醇胺1000-1200份、高岭土0.3-0.5份，稳定剂为PEG3000或PEG6000。