[发明专利]一种肿瘤化疗抗吐的药物组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种肿瘤化疗抗吐的药物组合物及其制备方法和应用。

背景技术

恶性肿瘤的化疗治疗与外科手术和放疗相比,虽然相对历史较短,但它的发展迅速。新药不断开发、疗效不断提高,是最有发展前途的治疗手段,也是当前恶性肿瘤临床研究中最活跃的领域。目前进行的化疗可使约20%的病人治愈,20%的病人显著延长生存期。与此同时,化疗药物也引起了众多副反应,如消化道反应、骨髓抑制、肝毒性、心毒性、皮肤色素沉着等。这不仅使医护人员及患者产生患得患失的想法,认为这是化疗的必然反应或认为副反应越重治疗就越有效的心理,而且在一定程度上制约了恶性肿瘤化疗治疗的脚步。如何能减轻化疗后的副反应,减少患者的痛苦,改善临床症状,这显得尤为迫切。

现有临床使用的抗癌药大多有恶心、呕吐的副反应,临床发生率高达80%~90%,对其机理及预防方法的研究也最多。尤其顺铂及以顺铂为主的各种方案的应用,发生率几乎达100%,严重呕吐可导致脱水、电解质紊乱、体重减轻、甚至休克等,有些患者因痛苦难忍而拒绝治疗。因此，减轻恶心呕吐症状就成为恶心肿瘤化疗治疗中急需解决的问题之一。

发明内容

中医治疗肿瘤历史渊源,特别是近年来的广泛深入研究,取得了相当大的成就,在对放化疗减毒增效、改善临床症状、提高生存质量方面得到了认可。中医从整体观出发,大多认为化疗初期症状较多且集中,损伤脏腑以脾、胃为主,直接影响后天之本,脾胃运化失司,肝脾不调、胃失和降而出现恶心、呕吐。

基于中医药在减毒增效方面的优势，本发明的目的在于通过对民间验方进行改进，提供一种肿瘤化疗抗吐的药物组合物及其制备方法和应用。

本发明的目的是这样实现的：

一种肿瘤化疗抗吐的药物组合物，它由包含如下重量份的中药材原料制备而成：紫金牛26-36份、白绒草26-36份、菟丝子8-13份、荔枝核5-9份、丝瓜蒂2-4份、枇杷叶5-8份、苏叶5-8份、苍术5-8份。

优选地，如上所述的肿瘤化疗抗吐的药物组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成：紫金牛29-32份、白绒草29-32份、菟丝子9-11份、荔枝核6-8份、丝瓜蒂2-4份、枇杷叶5-7份、苏叶5-7份、苍术5-7份。

在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述的肿瘤化疗抗吐的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：紫金牛30份、白绒草30份、菟丝子10份、荔枝核7份、丝瓜蒂3份、枇杷叶6份、苏叶6份、苍术6份。

需要说明的是，本发明的药物组合物在制备过程中所采用的中药材原料来源如下：紫金牛选用紫金牛科紫金牛属植物紫金牛Ardisiajaponica（Hornsted）Blume的干燥全株。白绒草选用唇形科白蜂窝草属植物白绒草LeucasmollisimaWall.的干燥全草。菟丝子选用旋花科植物菟丝子CuscutachinensisLam.的干燥成熟种子。荔枝核选用无患子科植物荔枝LitchichinensisSonn.的干燥成熟种子。丝瓜蒂选用双子叶植物药葫芦科植物丝瓜Luffacylindrica(L.)Roem.的瓜蒂。枇杷叶选用蔷薇科植物枇杷Eriobotryajaponica（Thunb.）Lindl.的干燥叶。苏叶选用唇形科植物紫苏Perillafrutescens（L.）Britt的干燥叶。苍术选用菊科植物茅苍术Atractylodeslancea（Thunb.）DC.的干燥根茎。

本发明还提供了上述肿瘤化疗抗吐的药物组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：

（1）按重量份称取紫金牛26-36份、白绒草26-36份、菟丝子8-13份、荔枝核5-9份、丝瓜蒂2-4份、枇杷叶5-8份、苏叶5-8份、苍术5-8份，备用；

（2）取紫金牛和白绒草粉碎，用体积分数75%-85%的乙醇溶液回流提取2-4次，每次0.5-2h。过滤，合并提取液；

（3）取菟丝子、荔枝核、丝瓜蒂、枇杷叶、苏叶和苍术，合并，粉碎，加水煎煮2-4次，每次2-4h，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15的浸膏，倾入步骤（2）得到的提取液，搅拌，静置12-48小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩，干燥，即得。

通过试验研究发现，本发明的药物组合物治疗化疗所引起的消化道副反应收到良好疗效，尤其在防治迟发性呕吐的疗效上更为显著。因此，本发明的第二个目的在于提供一种制药用途，即上述药物组合物在制备防治化疗所致消化道副反应的药物中的应用；或者，上述药物组合物在制备防治化疗所致迟发性呕吐的药物中的应用。