[发明专利]一种可注射型抗菌骨水泥

说明书

本发明涉及一种可注射型抗菌骨水泥，由粉体和液体两部分组成，组成及质量百分含量为：粉体：硫酸钙：70％～90％；磷灰石：8％～29％；次磷酸钠：1％～2％。液体为浓度为10～500mmol/L的硝酸银水溶液；粉体和液体的质量比1.5～2.5:1。采用可溶性银盐溶液作为液体，利用硫酸钙、磷灰石以及次磷酸钠作为粉体，利用次磷酸钠作为还原剂，当粉体和液体混合均匀后，硝酸银中的银离子被原位还原成银、氧化银，均匀分散于骨水泥中，制备出一种新型可注射型抗菌骨水泥，解决了直接将银或氧化银加入到骨水泥粉体中银元素分布不均匀的问题。且抗压强度均在9.5MPa以上；是一种性能优异的新型抗菌骨修复材料。

技术领域

本发明涉及一种用于骨组织修复的可注射型抗菌骨水泥，主要用于生物医用材料等领域。

背景技术

人工骨修复是目前治疗骨缺损较为理想的方法。硫酸钙作为一种传统的骨修复材料，以其良好的生物相容性、骨传导性等在骨修复方面具有良好的应用前景。自1892年Dressman首次使用硫酸钙成功治愈骨缺损以来，硫酸钙骨修复材料逐渐发展，1996年美国Wright公司研制出外科级硫酸钙骨水泥并通过美国FDA及欧洲认证；最近又生产出新一代可注射型植骨材料MIIG骨水泥，不仅临床疗效，生物学性能更加确切、稳定，且为微创治疗骨缺损提供了一种有效途径；但是，硫酸钙骨水泥同时也存在可注射时间较短、缺乏骨诱导活性等缺点。

羟基磷灰石具有良好的生物活性、生物相容性和可注射性，为了改善硫酸钙的骨再生性能，许多研究证明将羟基磷灰石添加到硫酸钙中，能够得到注射时间可控、机械性能良好、具有成骨活性的可注射型复合骨水泥。

人工骨修复材料植入后极易发生感染等并发症，目前临床上通常使用载有抗生素的骨水泥作为骨修复材料，但是抗生素的使用易产生抗性，且局部浓度过高对周围关节组织产生危害，因此，寻求一种抗菌效果优良的抗菌骨水泥已经成为骨修复研究的重点内容之一。

银作为一种最常见抗菌剂已经得到广泛研究，如银羟基磷灰石涂层[DiNunzio S,Vitale Brovarone C,Sp riano S,et al.Silver containing bioactive glasses prepared by molten saltion-exchange.J Eur Ceram Soc,2004,24:2935-2942.]、纳米银[杨胜科等.光化学制备纳米银溶胶及其灭菌性能表征.J功能材料.2004.35：2383-2385]等，其对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均具有良好的抗性。有研究表明，银离子能够穿透细菌的细胞壁，并能导致细菌DNA结构变性，阻碍细菌DNA复制，从而导致细菌死亡。但在骨水泥自固化过程中直接使用次磷酸钠还原银盐增强骨水泥抗菌性的研究还未见报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种新型抗菌可注射型骨水泥，骨水泥固化时，原位还原硝酸银，均匀分散于骨水泥中，本发明的骨水泥，银元素分散均匀，具有抗菌性好、可注射性好、强度高的特点，同时还具有良好的生物相容性和骨再生性。

本发明的技术方案如下：

一种可注射型抗菌骨水泥，由粉体和液体两部分组成，组成及质量百分含量如下：

粉体：

硫酸钙：70％～90％；

磷灰石：8％～29％；

次磷酸钠：1％～2％；

液体：

浓度为10～500mmol/L的硝酸银水溶液；

粉体和液体的质量比1.5～2.5:1。

所述磷灰石为羟基磷灰石、锶取代的羟基磷灰石、镁取代的羟基磷灰石或磷酸三钙的一种或多种组合。

又所述磷灰石为磷酸四钙和无水磷酸氢钙的混合物，磷酸四钙和无水磷酸氢钙的摩尔比为1:1。