[发明专利]用于清热化痰解毒的胶囊剂

权利要求书

1.一种胶囊剂，其包括胶囊壳以及包裹在该胶囊壳内且呈粉末或颗粒状的填充物；其中：

所述胶囊壳是以明胶为主要组分制成的明胶空心胶囊；

所述填充物包括活性物质、稀释剂和任选的其它药用辅料，所述其它药用辅料中不同时包括甘露醇、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素三者；

所述活性物质是由以下物料制备得到的：熊胆粉或熊去氧胆酸、山羊角、黄芩、金银花、连翘；所述熊胆粉是以熊胆粉经皂化、提纯得到的熊总胆酸的形式加入到所述填充物中的，所述山羊角是以山羊角经水解、纯化得到的山羊角水解物的形式加入到所述填充物中的，所述黄芩是以黄芩提取物的形式加入到所述填充物中的，所述金银花是以金银花提取物的形式加入到所述填充物中的，所述连翘是以连翘提取物的形式加入到所述填充物中的；

所述熊胆粉制得的熊总胆酸中包含熊去氧胆酸，且熊总胆酸中熊去氧胆酸的量达50%以上；

所述山羊角水解物中含有选自下列的氨基酸：天冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、甘氨酸、苏氨酸、丙氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、脯氨酸，该11种氨基酸称为总氨基酸，且山羊角水解物中总氨基酸的量占山羊角水解物的60%以上；

所述黄芩提取物中包含黄芩苷；

所述金银花提取物中包含选自下列的有机酸：绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、3,4-二咖啡酸酰奎尼酸、3,5-二咖啡酸酰奎尼酸、4,5-二咖啡酸酰奎尼酸；该七种有机酸称为总有机酸；

所述连翘提取物中包含连翘酯苷A和连翘苷；该二种苷称为连翘总苷；

所述填充物中，包含：熊去氧胆酸1-10份，总氨基酸0.5-5份，黄芩苷1-10份，总有机酸0.1-2份，连翘总苷0.25-10份；

所述稀释剂选自淀粉、糊精、及其组合；

所述稀释剂占所述填充物总重量的3~30%。

2.根据权利要求1的胶囊剂，其中所述淀粉选自玉米淀粉、马铃薯淀粉、大米淀粉、小麦淀粉、木薯淀粉。

3.根据权利要求1的胶囊剂，所述熊总胆酸中包含熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸，其中熊去氧胆酸的量是鹅去氧胆酸的量的5-16倍。

4.根据权利要求1的胶囊剂，所述黄芩提取物中还包含野黄芩苷，黄芩苷的量是野黄芩苷的量的50-150倍。

5.根据权利要求1的胶囊剂，其中所述填充物中，包含：熊去氧胆酸2-8份，总氨基酸1-5份，黄芩苷2-9份，总有机酸0.2-1.8份，连翘总苷0.5-9份。

6.根据权利要求1的胶囊剂，其中所述填充物中，包含：熊去氧胆酸2.5-7份，总氨基酸1.5-4份，黄芩苷2-8份，总有机酸0.3-1.5份，连翘总苷1-9份。

7.根据权利要求1的胶囊剂，其中所述熊去氧胆酸、总氨基酸、黄芩苷、总有机酸、和连翘总苷五者总量占所述填充物总重量的10~90%。

8.根据权利要求1的胶囊剂，其中所述熊去氧胆酸、总氨基酸、黄芩苷、总有机酸、和连翘总苷五者总量占所述填充物总重量的15~75%。

9.根据权利要求1的胶囊剂，其中所述熊去氧胆酸、总氨基酸、黄芩苷、总有机酸、和连翘总苷五者总量占所述填充物总重量的20~75%。

10.根据权利要求1至9任一项的胶囊剂，其为常规的硬胶囊剂，其每一粒中包含的填充物为100~750mg。

11.根据权利要求1至9任一项的胶囊剂，其为常规的硬胶囊剂，其每一粒中包含的填充物为150~500mg。

12.根据权利要求1至9任一项的胶囊剂，所述活性物质中不包括薄荷。