[发明专利]一种FKⅣ号颗粒成分检测方法在审
| 申请号： | 201510819417.5 | 申请日： | 2015-11-23 |
| 公开（公告）号： | CN105424833A | 公开（公告）日： | 2016-03-23 |
| 发明（设计）人： | 萧伟;孙仙玲;季园;秦建平;吴云;孙永成;丁岗;王振中;周习 | 申请（专利权）人： | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 赵青朵 |
| 地址： | 222047 江苏省连云港市经济*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 fk 颗粒 成分 检测 方法 | ||
1.一种FKⅣ号颗粒成分检测方法，其特征在于，取FKⅣ号颗粒供试品溶液以及标准品溶液进行HPLC检测，所述HPLC检测的色谱条件为：
以乙腈为流动相A相、磷酸水溶液为流动相B相，梯度洗脱程序为：0～16min，5％A→14％A；16～20min，14％A→17％A；20～35min，17％A→19％A；35～60min，19％A→35％A；60～62min，35％A→75％A；62～75min，75％A；根据HPLC检测结果，获得FKⅣ号颗粒成分及其含量。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述HPLC检测的波长为228～232nm。
3.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，所述HPLC检测的波长为230nm。
4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述磷酸水溶液的体积百分含量为0.05％～0.15％。
5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述HPLC检测的流动相流速为0.8～1.2mL/min。
6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述HPLC检测的柱温20℃～35℃。
7.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述HPLC检测的色谱柱为C18色谱柱或苯基柱。
8.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述标准品为没食子酸、丹参素钠、绿原酸、芍药苷、虎杖苷、苯甲酸、丹酚酸B、大黄素或大黄素甲醚中的一种或两者以上的混合物。
9.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述FKⅣ号颗粒供试品溶液的制备方法为：取FKⅣ号颗粒与甲醇水溶液混合，超声提取，冷却，甲醇水溶液补足减失质量，混匀，过滤，取续滤液，离心，得到FKⅣ号颗粒供试品溶液。
10.如权利要求1至9中任一项所述的检测方法在构建FKⅣ号颗粒指纹图谱中的应用。
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