[发明专利]一种六神曲的薄层色谱检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及药材检测领域，尤其涉及六神曲的薄层色谱检测方法。

背景技术

六神曲又名六曲、神曲，最早收载于《药性论》，部颁标准其处方组成为辣蓼500g，苍耳草500g，青蒿500g，苦杏仁100g，赤小豆100g，麦麸5000g，面粉2500g，具有健脾和胃、消食调中的功效。

六神曲临床主要用于因饮食失节，食积停滞所引起的脘腹胀满，呕吐泻痢等消化不良症状。仅《中国药典》2010版中含六神曲的成方制剂就有74个，而部颁标准中含六神曲的成方制剂更有326个之多，是传统发酵曲剂中应用最为广泛的一种，市场需求量大。

目前对于六神曲的研究主要集中在消化酶含量及消化功能上，质量评价方面凭感观和经验对六神曲进行鉴别，缺乏可量化的质量评价方法和标准，确保产品的质量和安全已成为目前六神曲生产中急需解决的课题。部颁标准和地方标准中仅有处方、制法、性状及用法用量等简单描述，缺乏有效成分鉴别及水分、灰分等常规检查项目，难以控制药材质量。

因此，需要一种能更全面、准确、可靠反映六神曲药材质量的检测方法。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供一种六神曲的薄层色谱检测方法，包括以下步骤：

(1)制备供试品溶液：

取待检药材粉末，加入甲醇提取，过滤，浓缩，甲醇定容，作为供试品溶液；

(2)制备对照品溶液：

以东莨菪内酯对照品制备对照品溶液；

或者，以东莨菪内酯对照品和阴性对照药材分别制备对照品溶液；所述阴性对照药材是按照下述方法制备得到的药材：取六神曲的原料药，所述原料药中不包括青蒿，按照六神曲的制备工艺制备；

(3)薄层检测：

分别将供试品溶液和对照品溶液在薄层板上点样，以石油醚-乙酸乙酯-甲酸＝(5～7)：(3.5～4.5)：(0.05～0.15)为展开剂展开，检视，比对即可。优选的展开剂为为石油醚-乙酸乙酯-甲酸＝6：4：0.1。

进一步地，步骤(1)中，所述粉末为过40目筛的粉末。

进一步地，步骤(1)中，提取时，所述甲醇与待检药材的体积质量比为5:1mL/g。

进一步地，步骤(1)中，定容时，所述甲醇与待检药材的体积质量比为0.25:1mL/g。

进一步地，步骤(1)中，所述提取是超声提取。更进一步地，所述超声提取的时间是20分钟。

进一步地，步骤(3)中，所述点样的点样量是5μL。

进一步地，步骤(3)中，所述薄层板是硅胶G板。

进一步地，步骤(3)中，所述石油醚为沸程60-90℃的石油醚。

进一步地，步骤(3)中，所述检视的波长是365nm。

进一步地，步骤(2)中，以东莨菪内酯对照品制备对照品溶液的方法为：取东莨菪内酯对照品，甲醇溶解；以阴性对照药材制备对照品溶液的方法为：按照制备供试品溶液相同的方法，取阴性对照药材粉末，甲醇提取，过滤，浓缩，甲醇定容。

六神曲是传统发酵制剂，青蒿、辣蓼、苍耳草、苦杏仁、赤小豆为主要原料，组成复杂。六神曲的原料药材质量对六神曲的质量有着较大的影响，有必要对这些原料药材的质量进行监控。但是上述原料药材在六神曲中的比例较小，同时原料药材在发酵过程中药材成分会发生一定的变化，许多成分难以检测，找到一个合适的检测指标来监控原料药材的质量是困难的。

然而，本发明的六神曲薄层色谱检测方法，选择到了合适的对照品和展开条件，不但将六神曲中的多个成分有效分离开来，还找到了东莨菪内酯这样一个可以被检测并且检测结果稳定的指标。同时，东莨菪内酯还是青蒿的主要药效成分之一，可以通过东莨菪内酯来准确反映处方中的青蒿质量，从而可以准确、可靠地监控六神曲药材的质量，为临床疗效提供了有效保障。

由于六神曲是以多种中药材为原料制得的发酵产品，没有标准品。为了更全面地监控六神曲药材的质量并且证明本发明的专属性，发明人自制了不含青蒿的阴性对照药材，可以与东莨菪内酯对照品共同作为对照，从而更全面地监控六神曲药材的质量。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

附图说明