[发明专利]一种神经修复套管及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种神经修复套管，其特征在于，所述神经修复套管的内层为取向聚合物纤维层，外层为无纺无取向聚合物纤维层，所述聚合物为生物可吸收聚合物，其中在所述内层包埋有促神经生长因子。

2.根据权利要求1所述的神经修复套管，其特征在于，所述聚合物为聚己内酯、聚乳酸、乙交酯-丙交酯共聚物、己内酯-乙交酯共聚物、己内酯-碳酸酯共聚物或聚二噁烷酮中的任意一种或至少两种的组合；

优选地，所述聚合物的相对分子量为6万-200万；

优选地，所述乙交酯-丙交酯共聚物为乙交酯含量大于80％的乙交酯-丙交酯共聚物；

优选地，所述己内酯-乙交酯共聚物为己内酯含量大于70％的己内酯-乙交酯共聚物

优选地，所述己内酯-碳酸酯共聚物为己内酯含量大于70％的己内酯-碳酸酯共聚物。

3.根据权利要求1或2所述的神经修复套管，其特征在于，所述聚合物纤维的直径为100～5000nm，优选100～1000nm，进一步优选100～500nm；

优选地，所述内层的厚度为10～50μm；

优选地，所述外层厚度为20～60μm。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的神经修复套管，其特征在于，所述促神经生长因子为表皮生长因子、成纤细胞生长因子、血小板来源增殖因子或生长激素释放抑制因子中的任意一种或至少两种的组合。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的神经修复套管的制备方法，其特征在于，所述方法包括为：将分散有促神经生长因子的聚合物溶液注入静电纺丝设备进行纺丝，形成的纤维从静电纺丝设备的喷丝头射出，调节接收装置分别得到内层取向聚合物纤维层和外层无纺无取向聚合物纤维层，即得到所述神经修复套管。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述分散有促神经生长因子的聚合物溶液的制备方法为：将聚合物溶于有机溶剂中配制成质量体积浓度为1-30％的溶液，而后在50-80℃搅拌12-24h得到聚合物溶液；将促神经生长因子溶于pH＝7.4的Tris-盐酸缓冲液中，而后将其分散在所述聚合物溶液中得到所述分散有促神经生长因子的聚合物溶液；

优选地，所述有机溶剂为六氟异丙醇或三氯甲烷与N,N-二甲基甲酰胺的混合液；

优选地，所述三氯甲烷与N,N-二甲基甲酰胺的混合液中三氯甲烷与N,N-二甲基甲酰胺的体积比为1:1-1:3；

优选地，相对于1mLpH＝7.4的Tris-盐酸缓冲液，所述促神经生长因子的用量为5-15mg。

7.根据权利要求5或6所述的制备方法，其特征在于，所述静电纺丝设备进行纺丝时的参数设置为：喷丝头电压为10～30kV，溶液流速为1～5mL/h；

优选地，所述接收装置与喷丝头之间的接收距离为5～25cm；

优选地，所述接收装置中配制双电极作为接收电极，双电极的轴线处于同一水平线上并行排列，所述双电极中每个电极的直径为2～20mm，双电极间距为1～10cm，同步同向旋转。

8.根据权利要求5-7中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述调节接收装置分别得到内层取向聚合物纤维层和外层无纺无取向聚合物纤维层的方法为：首先将接收装置中双电极之一接地，另一电极接0.5～3kV负压，接收5～60min得到内层取向聚合物纤维层；而后将双电极都接地，继续接收5～60min得到外层无纺无取向聚合物纤维层，并覆盖所述内层取向聚合物纤维层。